Análise de TREM (Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells) solúvel -1 e -2 no fluido crevicular e flora bacteriana associada em pacientes afetados por periodontite (TREM)
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
A etiopatologia da periodontite é complexa e vários fatores de risco são conhecidos:
- Fatores bacterianos: principal fator de risco. Embora a presença de bactérias periodontopatogênicas seja necessária para o início da periodontite, esses microrganismos não são suficientes para a progressão de todas as doenças periodontais.
- Fator imunológico: a resposta imune do hospedeiro modula a evolução da doença para destruição ou recuperação. A citocina mais estudada em periodontia é a IL-1 que induz várias reações imunes e reabsorção óssea direta ou indiretamente através da estimulação da liberação de prostaglandina E2 (PGE2). A PGE2 ativa as metaloproteinases de matriz responsáveis pela degradação da matriz extracelular óssea.
A produção de citocinas, especialmente TNFα, IL-1β, IL-6 e IL-8, por algumas células imunes é modulada por novas moléculas identificadas como o Triggering Receptor Expressed on Myeloid cells (TREM) cujo papel na periodontite é desconhecido.
O objetivo deste estudo é comparar as concentrações dos marcadores TREM-1 e TREM-2 solúveis em locais infectados e em locais saudáveis em pacientes acometidos por periodontite.
Outras finalidades são
- Comparação das concentrações solúveis de TREM-1 e TREM-2 em locais saudáveis em pacientes afetados por periodontite e em pacientes saudáveis
- Comparação das concentrações solúveis de TREM-1 e TREM-2 antes e depois do tratamento etiológico da periodontite
- Estimativa da correlação entre as concentrações solúveis de TREM-1 e TREM-2 e sinais clínicos de periodontite
- Descrição da relação TREM-1/TREM-2 solúvel antes e depois do tratamento etiológico
- Descrição da presença de algumas bactérias em locais analisados para TREM-1 e TREM-2 solúveis
- Pesquisar as bactérias mais observadas na presença de altas concentrações de TREM-1 e TREM-2 solúveis antes e após o tratamento etiológico
- Avaliação do impacto do estresse psicológico medido através do nível de cortisol salivar na saliva na expressão de TREM-1 e -2
- Avaliação do impacto do estresse psicológico por meio de autoquestionários de estresse e ansiedade (Spielberger e Cohen) nas concentrações solúveis de TREM-1 e TREM-2 no fluido crevicular de dentes saudáveis e patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos:
- Adesão ao plano de segurança social
- Ausência de recusa do paciente
Grupo 1. Pacientes periodontais:
- Afetados por periodontite crônica moderada a grave
- Pelo menos 2 locais infectados distintos com profundidade de bolsa periodontal ≥ 5mm
- Não ter recebido alisamento radicular nos últimos 6 meses antes da visita
Grupo 2. Controle:
- Sem periodontite
- Consultoria para check-up odontológico e, eventualmente, dimensionamento
Critério de exclusão:
Todos:
- Mulheres grávidas (alteração da flora bacteriana) e lactantes
- Administração de antibioterapia sistêmica ou qualquer tratamento que influencie o ambiente periodontal (antiinflamatório, antiepiléptico, imunossupressor, inibidor de cálcio) durante 6 meses antes da coleta da amostra
- Doentes com patologia que necessitem de antibioterapia profilática (possivelmente influenciando o tratamento)
- Dentes com lesões inflamatórias periapicais de origem endodôntica
- Pessoa sob tutela
Grupo 1. Pacientes periodontais:
- Alisamento radicular durante os últimos 6 meses antes da visita
Grupo 2. Controle:
- Periodontite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1. Pacientes com periodontite
30 pacientes consultados no departamento de Odontologia para tratamento periodontal
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Em pacientes com periodontite: de 2 locais afetados pela periodontite e 1 local saudável, 2 amostras/local, antes e depois do tratamento Em indivíduos sem periodontite: 2 amostras de 1 local
educação sobre higiene bucal, raspagem e alisamento radicular
Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger e Escala de Estresse Percebido de Cohen
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Outro: 2. Controle
10 pacientes não afetados pela consulta de periodontite no departamento de Odontologia para verificação do estado dos dentes e/ou raspagem
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Em pacientes com periodontite: de 2 locais afetados pela periodontite e 1 local saudável, 2 amostras/local, antes e depois do tratamento Em indivíduos sem periodontite: 2 amostras de 1 local
Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger e Escala de Estresse Percebido de Cohen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração média (quantificada com ensaio ELISA) de TREM-1 e TREM-2 solúveis no fluido crevicular de 2 locais distantes afetados por periodontite e 1 local saudável de cada paciente com periodontite na primeira consulta
Prazo: dia 0
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dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração média (quantificada com ensaio ELISA) de TREM-1 e TREM-2 solúveis no fluido crevicular de locais saudáveis de pacientes com e sem periodontite na primeira consulta
Prazo: dia 0
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Fluido crevicular de 3 locais (2 distantes afetados por periodontite e 1 saudável) de pacientes com periodontite e de 1 local saudável de pacientes sem periodontite
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dia 0
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Concentração média (quantificada com ensaio ELISA) de TREM-1 e TREM-2 solúveis no fluido crevicular de pacientes com periodontite antes e depois do tratamento etiológico da periodontite
Prazo: dia 0 e após 13 a 15 semanas (após tratamento etiológico de pacientes com periodontite)
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Fluido crevicular de 3 locais (2 distantes afetados por periodontite e 1 saudável) de pacientes com periodontite
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dia 0 e após 13 a 15 semanas (após tratamento etiológico de pacientes com periodontite)
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Identificação da flora bacteriana periodontal
Prazo: dia 0 e após 13 a 15 semanas (após tratamento etiológico de pacientes com periodontite)
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O kit microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) permite a identificação por PCR das bactérias periodontais mais patogênicas.
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dia 0 e após 13 a 15 semanas (após tratamento etiológico de pacientes com periodontite)
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Pontuação de estresse psicológico com a Escala de Estresse Percebido de Cohen
Prazo: dia 0
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dia 0
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Pontuação de estresse psicológico com Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Prazo: dia 0
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dia 0
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Quantificação do cortisol salivar por ELISA para medir o estresse psicológico
Prazo: dia 0
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Cadeira de estudo: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00097-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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