Analys av löslig TREM (utlösande receptor uttryckt på myeloida celler)-1 och -2 i crevikulär vätska och associerad bakterieflora hos patienter som drabbats av parodontit (TREM)
30 januari 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Etiopatologi av parodontit är komplex och olika riskfaktorer är kända:
- Bakteriella faktorer: stor riskfaktor. Även om närvaron av parodontopatogena bakterier är nödvändig för uppkomsten av parodontit, är dessa mikroorganismer inte tillräckliga för progression av all periodontal sjukdom.
- Immunfaktor: Värdens immunsvar modulerar sjukdomsutvecklingen till förstörelse eller återhämtning. Det mest studerade cytokinet inom parodontologi är IL-1 som inducerar olika immunreaktioner och benresorption direkt eller indirekt genom stimulering av frisättning av prostaglandin E2 (PGE2). PGE2 aktiverar matrismetalloproteinaserna som är ansvariga för nedbrytningen av den extracellulära benmatrisen.
Cytokinproduktion, speciellt TNFa, IL-1β, IL-6 och IL-8, av vissa immunceller moduleras av nya identifierade molekyler såsom triggande receptor uttryckt på myeloida celler (TREM) vars roll i parodontit är okänd.
Syftet med denna studie är att jämföra koncentrationer av lösliga TREM-1- och TREM-2-markörer på infekterade platser och på friska platser hos patienter som drabbats av parodontit.
Andra syften är
- Jämförelse av lösliga TREM-1- och TREM-2-koncentrationer på friska platser hos patienter som drabbats av parodontit och hos friska patienter
- Jämförelse av lösliga TREM-1- och TREM-2-koncentrationer före och efter behandling med etiologisk parodontit
- Uppskattning av korrelationen mellan koncentrationer av löslig TREM-1 och TREM-2 och kliniska tecken på parodontit
- Beskrivning av förhållandet lösligt TREM-1/TREM-2 före och efter etiologisk behandling
- Beskrivning av närvaron av vissa bakterier på platser som analyserats för löslig TREM-1 och TREM-2
- Sök efter de mest observerade bakterierna i närvaro av höga koncentrationer av löslig TREM-1 och TREM-2 före och efter etiologisk behandling
- Utvärdering av effekten av psykologisk stress mätt genom salivkortisolnivå i saliv på uttryck av TREM-1 och -2
- Utvärdering av inverkan av psykologisk stress genom stress och ångest auto-frågeformulär (Spielberger och Cohen) på lösliga TREM-1 och TREM-2 koncentrationer i crevicular vätska av friska och patologiska tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Allt:
- Anslutning till socialförsäkringsplan
- Frånvaro av avslag på patient
Grupp 1. Parodontala patienter:
- Drabbas av måttlig till svår kronisk parodontit
- Minst 2 distinkta infekterade platser med parodontalt fickdjup ≥ 5 mm
- Har inte fått någon rothyvling under de senaste 6 månaderna före besöket
Grupp 2. Kontroll:
- Ingen parodontit
- Konsultation för tandkontroll och så småningom skalning
Exklusions kriterier:
Allt:
- Gravida kvinnor (förändring i bakteriefloran) och amning
- Administrering av systemisk antibiotikabehandling eller annan behandling som påverkar den periodontala miljön (antiinflammatorisk, antiepileptikum, immunsuppressor, kalciumhämmare) under 6 månader före provtagning
- Patienter som har en patologi som behöver en profylaktisk antibiotikabehandling (möjligen kan påverka behandlingen)
- Tänder med periapikala inflammatoriska lesioner av endodontiskt ursprung
- Person under förmynderskap
Grupp 1. Parodontala patienter:
- Rothyvling under de sista 6 månaderna före besöket
Grupp 2. Kontroll:
- Parodontit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1. Parodontitpatienter
30 patienter som konsulterar på odontologisk avdelning för parodontitbehandling
|
Hos patienter med parodontit: från 2 ställen som drabbats av parodontit och 1 friskt ställe, 2 prover/ställe, före och efter behandling Hos icke-parodontitindivider: 2 prover från 1 ställe
utbildning om munhygien, fjällning och rothyvling
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory och Cohen Perceived Stress Scale
|
|
Övrig: 2. Kontroll
10 patienter ej drabbade av parodontit konsultation på odontologisk avdelning för kontroll av tandtillstånd och/eller fjällning
|
Hos patienter med parodontit: från 2 ställen som drabbats av parodontit och 1 friskt ställe, 2 prover/ställe, före och efter behandling Hos icke-parodontitindivider: 2 prover från 1 ställe
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory och Cohen Perceived Stress Scale
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig koncentration (kvantifierad med ELISA-analys) av löslig TREM-1 och TREM-2 i crevikulär vätska från 2 avlägsna platser påverkade av parodontit och 1 friskt ställe av varje parodontitpatient vid första konsultationen
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig koncentration (kvantifierad med ELISA-analys) av löslig TREM-1 och TREM-2 i crevikulär vätska från friska platser hos parodontitpatienter och icke-parodontitpatienter vid första konsultationen
Tidsram: dag 0
|
Crevikulär vätska från 3 ställen (2 på avlägset håll drabbade av parodontit och 1 frisk) hos patienter med parodontit och från 1 frisk ställe hos patienter som inte har parodontit
|
dag 0
|
|
Genomsnittlig koncentration (kvantifierad med ELISA-analys) av löslig TREM-1 och TREM-2 i crevikulär vätska hos parodontitpatienter före och efter etiologisk behandling av parodontit
Tidsram: dag 0 och efter 13 till 15 veckor (efter etiologisk behandling av parodontitpatienter)
|
Crevikulär vätska från 3 platser (2 långt borta drabbade av parodontit och 1 frisk) hos patienter med parodontit
|
dag 0 och efter 13 till 15 veckor (efter etiologisk behandling av parodontitpatienter)
|
|
Identifiering av periodontal bakterieflora
Tidsram: dag 0 och efter 13 till 15 veckor (efter etiologisk behandling av parodontitpatienter)
|
Kitet microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) möjliggör identifiering med PCR av de mest patogena parodontala bakterierna.
|
dag 0 och efter 13 till 15 veckor (efter etiologisk behandling av parodontitpatienter)
|
|
Psykologisk stresspoäng med Cohen Perceived Stress Scale
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
|
Psykologisk stresspoäng med Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
|
Kvantifiering av salivkortisol med ELISA för att mäta psykologisk stress
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Studiestol: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A00097-44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .