Análisis de TREM Soluble (Triggering Receptor Expresado en Células Mieloide)-1 y -2 en Líquido Crevicular y Flora Bacteriana Asociada en Pacientes Afectados por Periodontitis (TREM)
30 de enero de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
La etiopatología de la periodontitis es compleja y se conocen varios factores de riesgo:
- Factores bacterianos: principal factor de riesgo. Aunque la presencia de bacterias periodontopatógenas es necesaria para la aparición de la periodontitis, estos microorganismos no son suficientes para la progresión de todas las enfermedades periodontales.
- Factor inmunitario: la respuesta inmunitaria del huésped modula la evolución de la enfermedad hacia la destrucción o la recuperación. La citocina más estudiada en periodoncia es la IL-1 que induce diversas reacciones inmunitarias y de reabsorción ósea directa o indirectamente a través de la estimulación de la liberación de prostaglandina E2 (PGE2). La PGE2 activa las metaloproteinasas de la matriz que son responsables de la degradación de la matriz extracelular ósea.
La producción de citoquinas, especialmente TNFα, IL-1β, IL-6 e IL-8, por parte de algunas células inmunes es modulada por nuevas moléculas identificadas como Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells (TREM), cuyo papel en la periodontitis es desconocido.
El propósito de este estudio es comparar las concentraciones de los marcadores solubles TREM-1 y TREM-2 en sitios infectados y en sitios sanos en pacientes afectados por periodontitis.
Otros propósitos son
- Comparación de concentraciones de TREM-1 y TREM-2 solubles en sitios sanos en pacientes afectados por periodontitis y en pacientes sanos
- Comparación de las concentraciones de TREM-1 y TREM-2 solubles antes y después del tratamiento de la periodontitis etiológica
- Estimación de la correlación entre las concentraciones de TREM-1 y TREM-2 solubles y los signos clínicos de la periodontitis
- Descripción de la relación TREM-1/TREM-2 soluble antes y después del tratamiento etiológico
- Descripción de la presencia de algunas bacterias en sitios analizados para TREM-1 y TREM-2 solubles
- Busque las bacterias más observadas en presencia de altas concentraciones de TREM-1 y TREM-2 solubles antes y después del tratamiento etiológico
- Evaluación del impacto del estrés psicológico medido a través del nivel de cortisol salival en saliva sobre la expresión de TREM-1 y -2
- Evaluación del impacto del estrés psicológico mediante autocuestionarios de estrés y ansiedad (Spielberger y Cohen) sobre las concentraciones de TREM-1 y TREM-2 solubles en líquido crevicular de dientes sanos y patológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todo:
- Afiliación a plan de seguridad social
- Ausencia de negativa del paciente
Grupo 1. Pacientes periodontales:
- Afectado por periodontitis crónica moderada a severa
- Al menos 2 sitios infectados distintos con profundidad de bolsa periodontal ≥ 5 mm
- No haber recibido ningún alisado radicular durante los últimos 6 meses antes de la visita
Grupo 2. Control:
- sin periodontitis
- Consulta para chequeo dental y eventualmente raspado
Criterio de exclusión:
Todo:
- Mujeres embarazadas (cambio en la flora bacteriana) y lactancia
- Administración de antibioterapia sistémica o cualquier tratamiento que influya en el ambiente periodontal (antiinflamatorio, antiepiléptico, inmunosupresor, inhibidor del calcio) durante los 6 meses previos a la toma de muestra
- Pacientes que tengan una patología que necesite una antibioterapia profiláctica (que posiblemente influya en el tratamiento)
- Dientes con lesiones inflamatorias periapicales de origen endodóntico
- Persona bajo tutela
Grupo 1. Pacientes periodontales:
- Alisado radicular durante los últimos 6 meses antes de la visita
Grupo 2. Control:
- Periodontitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 1. Pacientes con periodontitis
30 pacientes que consultan en el departamento de Odontología para tratamiento periodontal
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En pacientes con periodontitis: de 2 sitios afectados por periodontitis y 1 sitio sano, 2 muestras/sitio, antes y después del tratamiento En individuos sin periodontitis: 2 muestras de 1 sitio
educación sobre higiene bucal, detartraje y alisado radicular
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger y Escala de Estrés Percibido de Cohen
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Otro: 2. Controlar
10 pacientes no afectos de periodontitis que consultan al servicio de Odontología para revisión del estado dentario y/o descamación
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En pacientes con periodontitis: de 2 sitios afectados por periodontitis y 1 sitio sano, 2 muestras/sitio, antes y después del tratamiento En individuos sin periodontitis: 2 muestras de 1 sitio
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger y Escala de Estrés Percibido de Cohen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración promedio (cuantificada con ensayo ELISA) de TREM-1 y TREM-2 solubles en líquido crevicular de 2 sitios distantes afectados por periodontitis y 1 sitio sano de cada paciente con periodontitis en la primera consulta
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración promedio (cuantificada con ensayo ELISA) de TREM-1 y TREM-2 solubles en líquido crevicular de sitios sanos de pacientes con periodontitis y pacientes sin periodontitis en la primera consulta
Periodo de tiempo: día 0
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Líquido crevicular de 3 sitios (2 distantes afectados por periodontitis y 1 sano) de pacientes con periodontitis y de 1 sitio sano de pacientes sin periodontitis
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día 0
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Concentración promedio (cuantificada con ensayo ELISA) de TREM-1 y TREM-2 solubles en líquido crevicular de pacientes con periodontitis antes y después del tratamiento etiológico de la periodontitis
Periodo de tiempo: día 0 y después de 13 a 15 semanas (después del tratamiento etiológico de pacientes con periodontitis)
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Líquido crevicular de 3 sitios (2 distantes afectados por periodontitis y 1 sano) de pacientes con periodontitis
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día 0 y después de 13 a 15 semanas (después del tratamiento etiológico de pacientes con periodontitis)
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Identificación de la flora bacteriana periodontal
Periodo de tiempo: día 0 y después de 13 a 15 semanas (después del tratamiento etiológico de pacientes con periodontitis)
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El kit microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) permite la identificación por PCR de las bacterias periodontales más patógenas.
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día 0 y después de 13 a 15 semanas (después del tratamiento etiológico de pacientes con periodontitis)
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Puntuación de estrés psicológico con la escala de estrés percibido de Cohen
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Puntuación de estrés psicológico con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Cuantificación de cortisol salival por ELISA para medir el estrés psicológico
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Silla de estudio: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A00097-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .