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Analyse von löslichem TREM (Triggering Receptor Expressioned on Myeloid Cells)-1 und -2 in der Spaltenflüssigkeit und der damit verbundenen Bakterienflora bei Patienten mit Parodontitis (TREM)

30. Januar 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Die Ätiopathologie der Parodontitis ist komplex und es sind verschiedene Risikofaktoren bekannt:

  • Bakterielle Faktoren: Hauptrisikofaktor. Obwohl das Vorhandensein parodontopathogener Bakterien für den Ausbruch einer Parodontitis notwendig ist, reichen diese Mikroorganismen nicht für das Fortschreiten aller parodontalen Erkrankungen aus.
  • Immunfaktor: Die Immunantwort des Wirts moduliert die Krankheitsentwicklung bis zur Zerstörung oder Genesung. Das am meisten untersuchte Zytokin in der Parodontologie ist IL-1, das direkt oder indirekt durch die Stimulation der Freisetzung von Prostaglandin E2 (PGE2) verschiedene Immunreaktionen und Knochenresorption induziert. PGE2 aktiviert die Matrix-Metalloproteinasen, die für den Abbau der extrazellulären Knochenmatrix verantwortlich sind.

Die Zytokinproduktion, insbesondere TNFα, IL-1β, IL-6 und IL-8, durch einige Immunzellen wird durch neu identifizierte Moleküle wie Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells (TREM) moduliert, dessen Rolle bei Parodontitis unbekannt ist.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Konzentrationen löslicher TREM-1- und TREM-2-Marker an infizierten Stellen und an gesunden Stellen bei Patienten mit Parodontitis zu vergleichen.

Andere Zwecke sind

  1. Vergleich der löslichen TREM-1- und TREM-2-Konzentrationen an gesunden Stellen bei Patienten mit Parodontitis und bei gesunden Patienten
  2. Vergleich der löslichen TREM-1- und TREM-2-Konzentrationen vor und nach der Behandlung der ätiologischen Parodontitis
  3. Abschätzung der Korrelation zwischen löslichen TREM-1- und TREM-2-Konzentrationen und klinischen Anzeichen einer Parodontitis
  4. Beschreibung des Verhältnisses von löslichem TREM-1/TREM-2 vor und nach der ätiologischen Behandlung
  5. Beschreibung des Vorkommens einiger Bakterien an Stellen, die auf lösliches TREM-1 und TREM-2 untersucht wurden
  6. Suchen Sie nach den am häufigsten beobachteten Bakterien in Gegenwart hoher Konzentrationen an löslichem TREM-1 und TREM-2 vor und nach der ätiologischen Behandlung
  7. Bewertung der Auswirkung von psychischem Stress, gemessen anhand des Cortisolspiegels im Speichel, auf die TREM-1- und -2-Expression
  8. Bewertung der Auswirkungen von psychischem Stress durch Stress- und Angst-Autofragebögen (Spielberger und Cohen) auf die löslichen TREM-1- und TREM-2-Konzentrationen in der Zahnspaltflüssigkeit gesunder und pathologischer Zähne.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nancy, Frankreich
        • Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle:

  • Zugehörigkeit zum Sozialversicherungsplan
  • Keine Ablehnung des Patienten

Gruppe 1. Parodontalpatienten:

  • Betroffen von mittelschwerer bis schwerer chronischer Parodontitis
  • Mindestens 2 verschiedene infizierte Stellen mit einer parodontalen Taschentiefe ≥ 5 mm
  • Ich habe in den letzten 6 Monaten vor dem Besuch keine Wurzelglättung erhalten

Gruppe 2. Kontrolle:

  • Keine Parodontitis
  • Beratung zur zahnärztlichen Untersuchung und eventuellen Zahnsteinentfernung

Ausschlusskriterien:

Alle:

  • Schwangere (Veränderung der Bakterienflora) und Stillende
  • Verabreichung einer systemischen Antibiotikatherapie oder einer anderen Behandlung, die das parodontale Milieu beeinflusst (entzündungshemmend, antiepileptisch, immunsuppressiv, Kalziumhemmer) während 6 Monaten vor der Probenentnahme
  • Patienten mit einer Pathologie, die eine prophylaktische Antibiotikatherapie benötigt (die möglicherweise die Behandlung beeinflusst)
  • Zähne mit periapikalen entzündlichen Läsionen endodontischen Ursprungs
  • Person unter Vormundschaft

Gruppe 1. Parodontalpatienten:

- Wurzelglättung in den letzten 6 Monaten vor dem Besuch

Gruppe 2. Kontrolle:

- Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1. Parodontitis-Patienten
30 Patienten konsultieren die Abteilung für Zahnheilkunde zur parodontalen Behandlung

Bei Parodontitis-Patienten: von 2 von Parodontitis betroffenen Stellen und 1 gesunden Stelle, 2 Proben/Stelle, vor und nach der Behandlung

Bei Personen ohne Parodontitis: 2 Proben von 1 Stelle

Aufklärung über Mundhygiene, Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory und Cohen Perceived Stress Scale
Sonstiges: 2. Kontrolle
10 Patienten, die nicht von Parodontitis betroffen sind, konsultieren die Abteilung für Zahnheilkunde zur Überprüfung des Zahnzustands und/oder der Ablagerungen

Bei Parodontitis-Patienten: von 2 von Parodontitis betroffenen Stellen und 1 gesunden Stelle, 2 Proben/Stelle, vor und nach der Behandlung

Bei Personen ohne Parodontitis: 2 Proben von 1 Stelle

Spielberger State-Trait Anxiety Inventory und Cohen Perceived Stress Scale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Konzentration (quantifiziert mit ELISA-Assay) von löslichem TREM-1 und TREM-2 in der Spaltflüssigkeit von zwei entfernten, von Parodontitis betroffenen Stellen und einer gesunden Stelle jedes Parodontitispatienten bei der ersten Konsultation
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Konzentration (quantifiziert mit ELISA-Assay) von löslichem TREM-1 und TREM-2 in der Taschenflüssigkeit aus gesunden Bereichen von Parodontitis-Patienten und Nicht-Parodontitis-Patienten bei der ersten Konsultation
Zeitfenster: Tag 0
Zahnspaltenflüssigkeit von 3 Stellen (zwei entfernt von Parodontitis betroffen und 1 gesund) von Parodontitis-Patienten und von 1 gesunden Stelle von Patienten ohne Parodontitis
Tag 0
Durchschnittliche Konzentration (quantifiziert mit ELISA-Assay) von löslichem TREM-1 und TREM-2 in der Spaltflüssigkeit von Parodontitispatienten vor und nach der ätiologischen Behandlung der Parodontitis
Zeitfenster: Tag 0 und nach 13 bis 15 Wochen (nach ätiologischer Behandlung von Parodontitis-Patienten)
Zahnspaltenflüssigkeit von 3 Stellen (2 entfernte Parodontitis-Patienten und 1 gesunde) von Parodontitis-Patienten
Tag 0 und nach 13 bis 15 Wochen (nach ätiologischer Behandlung von Parodontitis-Patienten)
Identifizierung der parodontalen Bakterienflora
Zeitfenster: Tag 0 und nach 13 bis 15 Wochen (nach ätiologischer Behandlung von Parodontitis-Patienten)
Das Kit microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) ermöglicht die Identifizierung der am meisten pathogenen Parodontalbakterien mittels PCR.
Tag 0 und nach 13 bis 15 Wochen (nach ätiologischer Behandlung von Parodontitis-Patienten)
Psychischer Stress-Score mit der Cohen Perceived Stress Scale
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Psychischer Stress-Score mit dem Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Quantifizierung von Speichelcortisol mittels ELISA zur Messung von psychischem Stress
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
  • Studienstuhl: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A00097-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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