Анализ растворимых TREM (триггерных рецепторов, экспрессируемых на миелоидных клетках)-1 и -2 в щелевой жидкости и ассоциированной бактериальной флоре у пациентов, страдающих пародонтитом (TREM)
30 января 2019 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Этиопатология периодонтита сложна, и известны различные факторы риска:
- Бактериальные факторы: основной фактор риска. Хотя наличие пародонтопатогенных бактерий необходимо для возникновения пародонтита, этих микроорганизмов недостаточно для прогрессирования всех заболеваний пародонта.
- Иммунный фактор: иммунный ответ хозяина модулирует развитие болезни в направлении уничтожения или выздоровления. Наиболее изученным цитокином в пародонтологии является ИЛ-1, который прямо или косвенно вызывает различные иммунные реакции и резорбцию кости посредством стимуляции высвобождения простагландина Е2 (ПГЕ2). PGE2 активирует металлопротеиназы матрикса, ответственные за деградацию внеклеточного матрикса кости.
Продукция цитокинов, особенно TNFα, IL-1β, IL-6 и IL-8, некоторыми иммунными клетками модулируется новыми идентифицированными молекулами, такими как триггерный рецептор, экспрессируемый на миелоидных клетках (TREM), роль которого в пародонтите неизвестна.
Целью данного исследования является сравнение концентраций растворимых маркеров TREM-1 и TREM-2 в инфицированных и здоровых участках у пациентов с пародонтитом.
Другие цели
- Сравнение концентраций растворимых TREM-1 и TREM-2 в здоровых участках у пациентов с пародонтитом и у здоровых пациентов
- Сравнение концентраций растворимых TREM-1 и TREM-2 до и после лечения этиологического пародонтита
- Оценка корреляции между концентрациями растворимых TREM-1 и TREM-2 и клиническими признаками пародонтита
- Описание соотношения растворимых TREM-1/TREM-2 до и после этиологического лечения
- Описание присутствия некоторых бактерий в местах, проанализированных на растворимые TREM-1 и TREM-2
- Поиск наиболее часто встречающихся бактерий в присутствии высоких концентраций растворимых TREM-1 и TREM-2 до и после этиологического лечения
- Оценка влияния психологического стресса, измеряемого по уровню слюнного кортизола в слюне, на экспрессию TREM-1 и -2
- Оценка влияния психологического стресса с помощью автоопросников стресса и тревоги (Спилбергера и Коэна) на концентрации растворимых TREM-1 и TREM-2 в десневой жидкости здоровых и патологических зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все:
- Принадлежность к плану социального обеспечения
- Отсутствие отказа пациента
Группа 1. Пародонтологические больные:
- Поражены хроническим пародонтитом средней и тяжелой степени.
- Не менее 2 отдельных инфицированных участков с глубиной пародонтального кармана ≥ 5 мм.
- Отсутствие строгания корней в течение последних 6 месяцев до визита
Группа 2. Контроль:
- Нет пародонтита
- Консультации по стоматологическому осмотру и, в конечном итоге, масштабированию
Критерий исключения:
Все:
- Беременные женщины (изменение бактериальной флоры) и кормящие грудью
- Назначение системной антибиотикотерапии или любого лечения, влияющего на пародонтальную среду (противовоспалительного, противоэпилептического, иммуносупрессорного, ингибитора кальция) в течение 6 месяцев до взятия образца.
- Пациенты с патологией, нуждающиеся в профилактической антибактериальной терапии (возможно, влияющие на лечение)
- Зубы с периапикальными воспалительными поражениями эндодонтического происхождения
- Лицо под опекой
Группа 1. Пародонтологические больные:
- Планирование корней в течение последних 6 месяцев до визита
Группа 2. Контроль:
- Пародонтит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1. Больные пародонтитом
30 пациентов консультируются в отделении одонтологии по поводу пародонтологического лечения
|
У больных пародонтитом: из 2 участков, пораженных пародонтитом, и 1 здорового участка, 2 образца/участок, до и после лечения У лиц, не страдающих пародонтитом: 2 образца с 1 участка.
обучение гигиене полости рта, скейлингу и полировке корней
Опросник состояния тревоги Спилбергера и шкала воспринимаемого стресса Коэна
|
|
Другой: 2. Контроль
10 пациентов, не страдающих пародонтитом, консультируются в отделении одонтологии для проверки состояния зубов и/или снятия зубного камня
|
У больных пародонтитом: из 2 участков, пораженных пародонтитом, и 1 здорового участка, 2 образца/участок, до и после лечения У лиц, не страдающих пародонтитом: 2 образца с 1 участка.
Опросник состояния тревоги Спилбергера и шкала воспринимаемого стресса Коэна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя концентрация (количественно определенная с помощью анализа ELISA) растворимых TREM-1 и TREM-2 в десневой жидкости из 2 отдаленных участков, пораженных пародонтитом, и 1 здорового участка каждого пациента с пародонтитом при первой консультации
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя концентрация (количественно определенная с помощью анализа ELISA) растворимых TREM-1 и TREM-2 в десневой жидкости здоровых участков у пациентов с пародонтитом и у пациентов без пародонтита при первой консультации
Временное ограничение: день 0
|
Жидкость из щелей из 3 участков (2 отдаленных пораженных пародонтитом и 1 здорового) у пациентов с пародонтитом и из 1 здорового участка у пациентов, не страдающих пародонтитом
|
день 0
|
|
Средняя концентрация (количественно определенная с помощью анализа ELISA) растворимых TREM-1 и TREM-2 в десневой жидкости пациентов с пародонтитом до и после этиологического лечения пародонтита
Временное ограничение: день 0 и через 13-15 недель (после этиологического лечения больных пародонтитом)
|
Кревикулярная жидкость из 3 очагов (2 отдаленно пораженных пародонтитом и 1 здоровая) больных пародонтитом
|
день 0 и через 13-15 недель (после этиологического лечения больных пародонтитом)
|
|
Выявление пародонтальной бактериальной флоры
Временное ограничение: день 0 и через 13-15 недель (после этиологического лечения больных пародонтитом)
|
Набор microIDent®plus11 (Hain, Lifesciences) позволяет проводить идентификацию методом ПЦР наиболее патогенных пародонтальных бактерий.
|
день 0 и через 13-15 недель (после этиологического лечения больных пародонтитом)
|
|
Оценка психологического стресса по шкале воспринимаемого стресса Коэна
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
Шкала психологического стресса с помощью шкалы тревожности Спилбергера
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
Количественное определение кортизола в слюне с помощью ИФА для измерения психологического стресса
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine BISSON, Service Odontologie - Site Heydenreich - CHRU Nancy
- Учебный стул: Sébastien GIBOT, Service Réanimation Médicale - Hôpital Central - CHRU Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A00097-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .