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水疱性類天疱瘡における微生物の遺伝的感受性と影響 (MICROPB)

2016年10月4日 更新者:CHU de Reims

自己免疫性水疱性皮膚病には、天疱瘡、水疱性天疱瘡、妊娠性類天疱瘡、線状 IgA 皮膚病、粘膜類天疱瘡、扁平苔癬類天疱瘡、抗 p200 類天疱瘡、後天性表皮水疱症、および疱疹状皮膚炎が含まれます。 自己免疫性水疱性皮膚病はまれであり、ヨーロッパでは 100 万人年あたり 20 ~ 60 人の新規症例が発生しています。 個々のエンティティの発生率は、ヨーロッパ内ではわずかに大きく異なりますが、クウェート、シンガポール、米国、南アメリカなどの他の国と比較しても大きく異なります. これらの障害の中で最も一般的なのは、水疱性類天疱瘡です。

これらの疾患における自己抗体の病原性役割を解明するために、ここ数年でかなりの進歩がありました。 この目的のために、これらの疾患のいくつかの基本的な病態生理学的メカニズムを理解するために、さまざまな in vitro および動物実験が使用されてきました。 現在、疾患プロセスの正確な解明を説明し、後で対象となる患者を治療できるようにするために、さらなる研究が行われています。

しかし、現在のところ、特定の個人が自己免疫疾患を発症し、他の人が発症しない理由を説明するデータはありません. 疫学的研究は、自己免疫調節不全の発症へのいくつかの引き金を示しました。 薬物。

さらに、遺伝的要因が病気の病因に役割を果たすことが示されています。 天疱瘡患者では、特定の HLA 領域との明確な関連が示されています。アシュケナージ系ユダヤ人のグループの天疱瘡患者の約 95% が HLA-DRB1*0402 ハプロタイプを持っています。 最近、天疱瘡に関連する最初の非 HLA 遺伝子が報告されました。 水疱性類天疱瘡、類天疱瘡妊娠または線状 IgA 皮膚病などの他の状態では、HLA 抗原との関連性はそれほど顕著ではありません。 これらの疾患における遺伝的背景の重要性の別の指標は、天疱瘡患者の健康な近親者における低濃度の自己抗体の観察から解明することができます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

末梢血および皮膚フローラから水疱性類天疱瘡を発症する患者の遺伝的および微生物学的素因を研究します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 活動期の水疱性類天疱瘡患者
  • 基底細胞癌または扁平上皮癌で炎症性皮膚疾患のない患者
  • -研究への参加に同意した患者
  • 国民健康保険に加入している患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

-類天疱瘡患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水疱性類天疱瘡
水疱性類天疱瘡患者
アクティブコンパレータ:水疱性類天疱瘡なし
基底細胞癌または扁平上皮癌で炎症性皮膚疾患のない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HLAハプロタイプ
時間枠:1日目
水疱性類天疱瘡患者の遺伝的感受性は、水疱性類天疱瘡と特定のHLAハプロタイプとの関連を検索することによって研究されました
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロ サテライト マーカー
時間枠:1日目
水疱性類天疱瘡患者の遺伝的感受性は、水疱性類天疱瘡とマイクロ サテライト マーカー、または SNP (一塩基多型) との関連を検索することによって研究されました。
1日目
SNP(一塩基多型)
時間枠:1日目
水疱性類天疱瘡患者の遺伝的感受性は、水疱性類天疱瘡とSNP(一塩基多型)との関連を検索することによって研究されました
1日目
皮膚の細菌
時間枠:1日目
水疱性類天疱瘡患者の皮膚マイクロバイオーム(細菌の種類と数)の分析と、水疱性類天疱瘡のない患者との比較
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月4日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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