Podatność genetyczna i wpływ mikrobiomów na pemfigoid pęcherzowy (MICROPB)
Autoimmunologiczne dermatozy pęcherzowe obejmują pęcherzycę, pemfigoid pęcherzowy, pemfigoid ciężarnych, dermatozy liniowe IgA, pemfigoid błony śluzowej, pemfigoid liszaja płaskiego, pemfigoid anty-p200, pęcherzowe oddzielanie się naskórka i opryszczkowate zapalenie skóry. Autoimmunologiczne pęcherzowe dermatozy są rzadkie i mają częstość występowania 20-60 nowych przypadków na 1 milion osobolaków w Europie. Częstość występowania poszczególnych podmiotów jest nieznacznie istotnie różna w obrębie Europy, ale silnie także w porównaniu z innymi krajami, takimi jak Kuwejt, Singapur, USA i Ameryka Południowa. Najczęstszym z tych zaburzeń jest pemfigoid pęcherzowy.
W ostatnich latach poczyniono znaczne postępy w wyjaśnieniu patogennej roli autoprzeciwciał w tych chorobach. W tym celu wykorzystano różne eksperymenty in vitro i na zwierzętach, aby zrozumieć niektóre podstawowe mechanizmy patofizjologiczne w tych chorobach. Obecnie prowadzone są dalsze badania w celu wyjaśnienia dokładnego wyjaśnienia procesu chorobowego i umożliwienia leczenia pacjentów docelowych później.
Obecnie jednak nie ma dostępnych danych wyjaśniających, dlaczego u niektórych osób rozwija się choroba autoimmunologiczna, a u innych nie. Badania epidemiologiczne wykazały pewne czynniki wyzwalające rozwój dysregulacji autoimmunologicznej, m.in. narkotyki.
Ponadto wykazano, że czynniki genetyczne odgrywają rolę w patogenezie choroby. Wyraźny związek z niektórymi regionami HLA wykazano u pacjentów z pęcherzycą, m.in. ok. 95% chorych na pęcherzycę z grupy Żydów aszkenazyjskich ma haplotyp HLA-DRB1*0402. Niedawno opisano pierwszy gen inny niż HLA związany z pęcherzycą. W przypadku innych schorzeń, takich jak pemfigoid pęcherzowy, pemfigoid ciężarnych lub dermatoza liniowa IgA, związek z antygenami HLA jest mniej wyraźny. Inną wskazówkę co do znaczenia tła genetycznego w tych chorobach można wyjaśnić na podstawie obserwacji autoprzeciwciał w niskim stężeniu u zdrowych krewnych pacjentów z pęcherzycą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Philippe BERNARD
- E-mail: pbernard@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z pemfigoidem pęcherzowym w fazie aktywnej
- pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym lub rakiem płaskonabłonkowym i bez zapalnej choroby skóry
- pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
- pacjent objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki z pemfigoidem ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pemfigoid pęcherzowy
pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym
|
|
|
Aktywny komparator: brak pemfigoidu pęcherzowego
pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym lub rakiem płaskonabłonkowym i bez zapalnej choroby skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Haplotyp HLA
Ramy czasowe: Dzień 1
|
badano podatność genetyczną pacjentów na pemfigoid pęcherzowy, poszukując związku między pemfigoidem pęcherzowym a określonym haplotypem HLA
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mikroznaczniki satelitarne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
badano podatność genetyczną pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym, poszukując związku między pemfigoidem pęcherzowym a markerami mikrosatelitarnymi lub SNP (polimorfizmy pojedynczego nukleotydu)
|
Dzień 1
|
|
SNP (polimorfizmy pojedynczego nukleotydu)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
badano podatność genetyczną pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym, poszukując związku między pemfigoidem pęcherzowym a SNP (polimorfizmami pojedynczego nukleotydu)
|
Dzień 1
|
|
Bakterie skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza mikrobiomu skóry (rodzaj i liczba bakterii) pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym w porównaniu z pacjentami bez pemfigoidu pęcherzowego
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO15125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .