- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02874079
수포성 유천포창에서 미생물종의 유전적 감수성과 영향 (MICROPB)
자가면역 수포성 피부병은 천포창, 수포성 유천포창, 임신성 유천포창, 선형 IgA 피부병, 점막 유천포창, 편평태선 유천포창, 항-p200 유천포창, 수포성 표피박리증 및 포진성 피부염을 포함한다. 자가면역 수포성 피부병은 드물고 유럽에서 100만 인당 20-60건의 새로운 사례가 발생합니다. 개별 개체의 발병률은 유럽 내에서 약간 크게 다르지만 쿠웨이트, 싱가포르, 미국 및 남미와 같은 다른 국가와 비교할 때도 강력합니다. 이러한 장애 중 가장 흔한 것은 수포성 유천포창입니다.
지난 몇 년 동안 이러한 질병에서 자가항체의 병원성 역할을 밝히는 데 상당한 진전이 있었습니다. 이를 위해 이러한 질병의 기본적인 병리 생리학적 메커니즘을 이해하기 위해 다양한 시험관 내 및 동물 실험이 사용되었습니다. 현재 질병 진행 과정을 정확하게 규명하고 추후 대상 환자를 치료할 수 있도록 추가 연구가 진행되고 있습니다.
그러나 현재 특정 개인에게는 자가면역 질환이 발병하고 다른 개인에게는 발병하지 않는 이유를 설명할 수 있는 데이터가 없습니다. 역학 연구는 자가면역 조절장애의 발달에 대한 몇 가지 유발인자를 보여주었습니다. 약제.
또한, 유전적 요인이 질병의 발병에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 특정 HLA 영역과의 명확한 연관성은 천포창 환자에서 나타났습니다. Ashkenazi 유대인 그룹의 천포창 환자의 약 95%는 HLA-DRB1*0402 일배체형을 가지고 있습니다. 최근 천포창과 관련된 최초의 비 HLA 유전자가 기술되었습니다. 수포성 유천포창, 유천포양 임신 또는 선형 IgA 피부병과 같은 다른 상태의 경우 HLA 항원과의 연관성이 덜 두드러집니다. 이러한 질병에서 유전적 배경의 중요성에 대한 또 다른 징후는 천포창 환자의 건강한 친척에서 낮은 농도의 자가항체가 관찰됨으로써 설명될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU de Reims
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연락하다:
- Philippe BERNARD
- 이메일: pbernard@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활동기의 수포성 유천포창 환자
- 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종이 있고 염증성 피부 질환이 없는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 천포창양 임신 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수포성 류천포창
수포성 유천포창 환자
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활성 비교기: 수포성 유천포창 없음
기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종이 있고 염증성 피부 질환이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HLA 일배체형
기간: 1일차
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수포성 유천포창 환자의 유전적 감수성은 수포성 유천포창과 특정 HLA 일배체형 간의 연관성을 검색하여 연구했습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로 위성 마커
기간: 1일차
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수포성 유천포창 환자의 유전적 감수성은 수포성 유천포창과 마이크로 위성 마커 또는 SNP(단일 뉴클레오티드 다형성) 사이의 연관성을 검색하여 연구되었습니다.
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1일차
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SNP(단일 염기 다형성)
기간: 1일차
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수포성 유천포창 환자의 유전적 감수성은 수포성 유천포창과 SNP(단일 뉴클레오티드 다형성) 사이의 연관성을 검색하여 연구되었습니다.
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1일차
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피부의 박테리아
기간: 1일차
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수포성 유천포창이 없는 환자와 비교한 수포성 유천포창 환자의 피부 마이크로바이옴(박테리아 유형 및 수) 분석
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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