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수포성 유천포창에서 미생물종의 유전적 감수성과 영향 (MICROPB)

2016년 10월 4일 업데이트: CHU de Reims

자가면역 수포성 피부병은 천포창, 수포성 유천포창, 임신성 유천포창, 선형 IgA 피부병, 점막 유천포창, 편평태선 유천포창, 항-p200 유천포창, 수포성 표피박리증 및 포진성 피부염을 포함한다. 자가면역 수포성 피부병은 드물고 유럽에서 100만 인당 20-60건의 새로운 사례가 발생합니다. 개별 개체의 발병률은 유럽 내에서 약간 크게 다르지만 쿠웨이트, 싱가포르, 미국 및 남미와 같은 다른 국가와 비교할 때도 강력합니다. 이러한 장애 중 가장 흔한 것은 수포성 유천포창입니다.

지난 몇 년 동안 이러한 질병에서 자가항체의 병원성 역할을 밝히는 데 상당한 진전이 있었습니다. 이를 위해 이러한 질병의 기본적인 병리 생리학적 메커니즘을 이해하기 위해 다양한 시험관 내 및 동물 실험이 사용되었습니다. 현재 질병 진행 과정을 정확하게 규명하고 추후 대상 환자를 치료할 수 있도록 추가 연구가 진행되고 있습니다.

그러나 현재 특정 개인에게는 자가면역 질환이 발병하고 다른 개인에게는 발병하지 않는 이유를 설명할 수 있는 데이터가 없습니다. 역학 연구는 자가면역 조절장애의 발달에 대한 몇 가지 유발인자를 보여주었습니다. 약제.

또한, 유전적 요인이 질병의 발병에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 특정 HLA 영역과의 명확한 연관성은 천포창 환자에서 나타났습니다. Ashkenazi 유대인 그룹의 천포창 환자의 약 95%는 HLA-DRB1*0402 일배체형을 가지고 있습니다. 최근 천포창과 관련된 최초의 비 HLA 유전자가 기술되었습니다. 수포성 유천포창, 유천포양 임신 또는 선형 IgA 피부병과 같은 다른 상태의 경우 HLA 항원과의 연관성이 덜 두드러집니다. 이러한 질병에서 유전적 배경의 중요성에 대한 또 다른 징후는 천포창 환자의 건강한 친척에서 낮은 농도의 자가항체가 관찰됨으로써 설명될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

말초 혈액 및 피부 식물상에서 수포성 유천포창이 발생하는 환자의 유전적 및 미생물학적 소인을 연구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활동기의 수포성 유천포창 환자
  • 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종이 있고 염증성 피부 질환이 없는 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자
  • 국민건강보험에 가입한 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

- 천포창양 임신 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수포성 류천포창
수포성 유천포창 환자
활성 비교기: 수포성 유천포창 없음
기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종이 있고 염증성 피부 질환이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HLA 일배체형
기간: 1일차
수포성 유천포창 환자의 유전적 감수성은 수포성 유천포창과 특정 HLA 일배체형 간의 연관성을 검색하여 연구했습니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로 위성 마커
기간: 1일차
수포성 유천포창 환자의 유전적 감수성은 수포성 유천포창과 마이크로 위성 마커 또는 SNP(단일 뉴클레오티드 다형성) 사이의 연관성을 검색하여 연구되었습니다.
1일차
SNP(단일 염기 다형성)
기간: 1일차
수포성 유천포창 환자의 유전적 감수성은 수포성 유천포창과 SNP(단일 뉴클레오티드 다형성) 사이의 연관성을 검색하여 연구되었습니다.
1일차
피부의 박테리아
기간: 1일차
수포성 유천포창이 없는 환자와 비교한 수포성 유천포창 환자의 피부 마이크로바이옴(박테리아 유형 및 수) 분석
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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