Suscettibilità genetica e influenza del microbioma nel pemfigoide bolloso (MICROPB)
Le dermatosi bollose autoimmuni comprendono il pemfigo, il pemfigoide bolloso, il pemfigoide gestationis, la dermatosi da IgA lineare, il pemfigoide delle membrane mucose, il lichen planus pemfigoide, il pemfigoide anti-p200, l'epidermolisi bollosa acquisita e la dermatite erpetiforme. Le dermatosi bollose autoimmuni sono rare e hanno un'incidenza di 20-60 nuovi casi per 1 milione di persone all'anno in Europa. L'incidenza delle singole entità è leggermente diversa all'interno dell'Europa, ma fortemente anche rispetto ad altri paesi come Kuwait, Singapore, USA e Sud America. Il più comune di questi disturbi è il pemfigoide bolloso.
Negli ultimi anni sono stati compiuti notevoli progressi per chiarire il ruolo patogeno degli autoanticorpi in queste malattie. A tal fine, sono stati utilizzati vari esperimenti in vitro e su animali per comprendere alcuni meccanismi fisiopatologici di base in queste malattie. Sono attualmente in corso ulteriori studi per spiegare una precisa delucidazione del processo patologico e per poter trattare i pazienti presi di mira in seguito.
Al momento, tuttavia, non sono disponibili dati per spiegare perché alcuni individui sviluppino la malattia autoimmune e altri no. Studi epidemiologici hanno mostrato alcuni fattori scatenanti dello sviluppo della disregolazione autoimmune, ad es. droghe.
Inoltre, è stato dimostrato che i fattori genetici giocano un ruolo nella patogenesi della malattia. Una chiara associazione con alcune regioni HLA è stata dimostrata in pazienti con pemfigo, ad es. circa il 95% dei pazienti con pemfigo del gruppo degli ebrei ashkenaziti ha l'aplotipo HLA-DRB1*0402. Recentemente è stato descritto il primo gene non HLA associato al pemfigo. Per altre condizioni come il pemfigoide bolloso, il pemfigoide gestationis o la dermatosi da IgA lineare l'associazione con gli antigeni HLA è meno pronunciata. Un'altra indicazione dell'importanza del background genetico in queste malattie può essere chiarita dall'osservazione di autoanticorpi a bassa concentrazione in parenti sani di pazienti affetti da pemfigo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- Reclutamento
- CHU de reims
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Contatto:
- Philippe BERNARD
- Email: pbernard@chu-reims.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con pemfigoide bolloso in fase attiva
- pazienti con carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose e senza malattia infiammatoria della pelle
- paziente che acconsente a partecipare allo studio
- paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
- paziente di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con pemfigoide gestationis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pemfigoide bolloso
pazienti con pemfigoide bolloso
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Comparatore attivo: nessun pemfigoide bolloso
pazienti con carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose e senza malattia infiammatoria della pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aplotipo HLA
Lasso di tempo: Giorno 1
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la suscettibilità genetica nei pazienti con pemfigoide bolloso è stata studiata mediante la ricerca di un'associazione tra pemfigoide bolloso e un particolare aplotipo HLA
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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marcatori microsatellitari
Lasso di tempo: Giorno 1
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la suscettibilità genetica nei pazienti con pemfigoide bolloso è stata studiata mediante la ricerca di un'associazione tra pemfigoide bolloso e marcatori microsatelliti, o SNP (polimorfismi a singolo nucleotide)
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Giorno 1
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SNP (polimorfismi a singolo nucleotide)
Lasso di tempo: Giorno 1
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la suscettibilità genetica nei pazienti con pemfigoide bolloso è stata studiata mediante la ricerca di un'associazione tra pemfigoide bolloso e SNP (polimorfismi a singolo nucleotide)
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Giorno 1
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I batteri della pelle
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analisi del microbioma cutaneo (tipo e numero di batteri) di pazienti con pemfigoide bolloso, rispetto a pazienti senza pemfigoide bolloso
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO15125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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