Genetische gevoeligheid en invloed van het microbioom in bulleus pemfigoïd (MICROPB)
Auto-immune bulleuze dermatosen omvatten pemphigus, bulleus pemfigoïd, pemfigoïd gestationis, lineaire IgA-dermatose, slijmvliespemfigoïd, lichen planus pemfigoïd, anti-p200 pemfigoïd, epidermolysis bullosa acquisita en dermatitis herpetiformis. Auto-immune bulleuze dermatosen zijn zeldzaam en hebben een incidentie van 20-60 nieuwe gevallen per 1 miljoen persoonsjaar in Europa. De incidentie van de afzonderlijke entiteiten verschilt licht significant binnen Europa, maar ook sterk in vergelijking met andere landen zoals Koeweit, Singapore, de VS en Zuid-Amerika. De meest voorkomende van deze aandoeningen is het bulleus pemfigoïd.
Er is de afgelopen jaren aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het ophelderen van de pathogene rol van auto-antilichamen bij deze ziekten. Daartoe zijn verschillende in vitro- en dierexperimenten gebruikt om enkele fundamentele pathofysiologische mechanismen bij deze ziekten te begrijpen. Momenteel worden verdere studies uitgevoerd om een precieze opheldering van het ziekteproces te verklaren en om de beoogde patiënten later te kunnen behandelen.
Op dit moment zijn er echter geen gegevens beschikbaar om te verklaren waarom bepaalde personen de auto-immuunziekte ontwikkelen en andere niet. Epidemiologische studies toonden enkele triggers voor de ontwikkeling van auto-immuunontregeling, b.v. drugs.
Verder is aangetoond dat erfelijke factoren een rol spelen bij de pathogenese van de ziekte. Een duidelijke associatie met bepaalde HLA-regio's is aangetoond bij patiënten met pemphigus, b.v. ongeveer 95% van de pemphiguspatiënten uit de groep Asjkenazische joden heeft het haplotype HLA-DRB1*0402. Onlangs werd het eerste niet-HLA-gen geassocieerd met pemphigus beschreven. Voor andere aandoeningen zoals bulleus pemfigoïd, pemfigoïd gestationis of lineaire IgA-dermatose is de associatie met HLA-antigenen minder uitgesproken. Een andere indicatie van het belang van de genetische achtergrond bij deze ziekten kan worden opgehelderd door de waarneming van auto-antilichamen in een lage concentratie bij gezonde verwanten van pemphiguspatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Werving
- CHU de Reims
-
Contact:
- Philippe BERNARD
- E-mail: pbernard@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met bulleus pemfigoïd in de actieve fase
- patiënten met basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom en zonder inflammatoire huidziekte
- patiënt toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek
- patiënt die is ingeschreven bij de basisverzekering
- patiënt ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met pemfigoïde gestationis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bulleus pemfigoïd
patiënten met bulleus pemfigoïd
|
|
|
Actieve vergelijker: geen bulleus pemfigoïd
patiënten met basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom en zonder inflammatoire huidziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HLA-haplotype
Tijdsspanne: Dag 1
|
de genetische gevoeligheid bij patiënten met bulleus pemfigoïd werd bestudeerd door te zoeken naar een verband tussen bulleus pemfigoïd en een bepaald HLA-haplotype
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
microsatelliet markeringen
Tijdsspanne: Dag 1
|
de genetische gevoeligheid bij patiënten met bulleus pemfigoïd werd bestudeerd door te zoeken naar een associatie tussen bulleus pemfigoïd en microsatellietmarkers, of SNP's (single nucleotide polymorphisms)
|
Dag 1
|
|
SNP's (single nucleotide polymorphisms)
Tijdsspanne: Dag 1
|
de genetische gevoeligheid bij patiënten met bulleus pemfigoïd werd bestudeerd door te zoeken naar een verband tussen bulleus pemfigoïd en SNP's (single nucleotide polymorphisms)
|
Dag 1
|
|
Bacteriën van de huid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Analyse van huidmicrobioom (type en aantal bacteriën) van patiënten met bulleus pemfigoïd, vergeleken met patiënten zonder bulleus pemfigoïd
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO15125
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .