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Susceptibilité génétique et influence des microbiomes dans la pemphigoïde bulleuse (MICROPB)

4 octobre 2016 mis à jour par: CHU de Reims

Les dermatoses bulleuses auto-immunes comprennent le pemphigus, la pemphigoïde bulleuse, la pemphigoïde gestationis, la dermatose à IgA linéaire, la pemphigoïde des muqueuses, la pemphigoïde lichen plan, la pemphigoïde anti-p200, l'épidermolyse bulleuse acquise et la dermatite herpétiforme. Les dermatoses bulleuses auto-immunes sont rares et ont une incidence de 20 à 60 nouveaux cas pour 1 million de personnes-année en Europe. L'incidence des entités individuelles est légèrement différente en Europe, mais également fortement par rapport à d'autres pays tels que le Koweït, Singapour, les États-Unis et l'Amérique du Sud. Le plus courant de ces troubles est la pemphigoïde bulleuse.

Des progrès considérables ont été réalisés ces dernières années pour élucider le rôle pathogène des auto-anticorps dans ces maladies. À cette fin, diverses expérimentations in vitro et animales ont été utilisées pour comprendre certains mécanismes physiopathologiques de base dans ces maladies. D'autres études sont actuellement menées pour expliquer une élucidation précise du processus de la maladie et pouvoir traiter ultérieurement les patients ciblés.

À l'heure actuelle, cependant, aucune donnée n'est disponible pour expliquer pourquoi certains individus développent la maladie auto-immune et d'autres non. Des études épidémiologiques ont montré certains déclencheurs du développement d'une dérégulation auto-immune, par ex. drogues.

De plus, il a été démontré que des facteurs génétiques jouent un rôle dans la pathogenèse de la maladie. Une association claire avec certaines régions HLA a été démontrée chez les patients atteints de pemphigus, par ex. environ 95% des patients atteints de pemphigus du groupe des juifs ashkénazes ont l'haplotype HLA-DRB1 * 0402. Récemment, le premier gène non-HLA associé au pemphigus a été décrit. Pour d'autres affections telles que la pemphigoïde bulleuse, la pemphigoïde gestationis ou la dermatose à IgA linéaire, l'association avec les antigènes HLA est moins prononcée. Une autre indication de l'importance du fond génétique dans ces maladies peut être élucidée à partir de l'observation d'auto-anticorps à faible concentration chez des parents sains de patients atteints de pemphigus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier la prédisposition génétique et microbiologique des patients développant une pemphigoïde bulleuse à partir du sang périphérique et de la flore cutanée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de pemphigoïde bulleuse en phase active
  • patients atteints d'un carcinome basocellulaire ou d'un carcinome épidermoïde et sans maladie inflammatoire de la peau
  • patient consentant à participer à l'étude
  • patient inscrit au régime national d'assurance maladie
  • patient de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

- les patients atteints de pemphigoïde gestationis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pemphigoïde bulleuse
patients atteints de pemphigoïde bulleuse
Autre: Échantillon de sang et écouvillons de coton
Comparateur actif: pas de pemphigoïde bulleuse
patients atteints d'un carcinome basocellulaire ou d'un carcinome épidermoïde et sans maladie inflammatoire de la peau
Autre: Échantillon de sang et écouvillons de coton

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Haplotype HLA
Délai: Jour 1
la susceptibilité génétique chez les patients atteints de pemphigoïde bulleuse a été étudiée par la recherche d'une association entre la pemphigoïde bulleuse et un haplotype HLA particulier
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
marqueurs micro-satellites
Délai: Jour 1
la susceptibilité génétique chez les patients atteints de pemphigoïde bulleuse a été étudiée par la recherche d'une association entre la pemphigoïde bulleuse et des marqueurs micro satellites, ou SNPs (single nucleotide polymorphisms)
Jour 1
SNP (polymorphismes mononucléotidiques)
Délai: Jour 1
la susceptibilité génétique chez les patients atteints de pemphigoïde bulleuse a été étudiée par la recherche d'une association entre la pemphigoïde bulleuse et les SNP (single nucleotide polymorphisms)
Jour 1
Les bactéries de la peau
Délai: Jour 1
Analyse du microbiome cutané (type et nombre de bactéries) des patients atteints de pemphigoïde bulleuse, par rapport aux patients sans pemphigoïde bulleuse
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Première publication (Estimation)

22 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO15125

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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