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Genetische Anfälligkeit und Einfluss der Mikrobiome beim bullösen Pemphigoid (MICROPB)

4. Oktober 2016 aktualisiert von: CHU de Reims

Bullöse Autoimmundermatosen umfassen Pemphigus, bullöses Pemphigoid, Pemphigoid gestationis, lineare IgA-Dermatose, Schleimhautpemphigoid, Lichen planus-Pemphigoid, Anti-p200-Pemphigoid, Epidermolysis bullosa acquisita und Dermatitis herpetiformis. Bullöse Autoimmundermatosen sind selten und haben in Europa eine Inzidenz von 20–60 Neuerkrankungen pro 1 Million Einwohner pro Jahr. Die Häufigkeit der einzelnen Entitäten ist innerhalb Europas leicht signifikant unterschiedlich, aber auch im Vergleich zu anderen Ländern wie Kuwait, Singapur, USA und Südamerika stark. Die häufigste dieser Erkrankungen ist das bullöse Pemphigoid.

In den letzten Jahren wurden erhebliche Fortschritte bei der Aufklärung der pathogenen Rolle von Autoantikörpern bei diesen Erkrankungen erzielt. Zu diesem Zweck wurden verschiedene In-vitro- und Tierversuche durchgeführt, um einige grundlegende pathophysiologische Mechanismen dieser Krankheiten zu verstehen. Weitere Studien werden derzeit durchgeführt, um eine genaue Aufklärung des Krankheitsverlaufs zu erklären und die Patienten später gezielt behandeln zu können.

Derzeit liegen jedoch keine Daten vor, die erklären könnten, warum bestimmte Personen die Autoimmunerkrankung entwickeln und andere nicht. Epidemiologische Studien zeigten einige Auslöser für die Entwicklung einer autoimmunen Dysregulation, z. Drogen.

Weiterhin wurde gezeigt, dass genetische Faktoren bei der Pathogenese der Erkrankung eine Rolle spielen. Bei Patienten mit Pemphigus wurde eine klare Assoziation mit bestimmten HLA-Regionen gezeigt, z. etwa 95 % der Pemphigus-Patienten aus der Gruppe der aschkenasischen Juden haben den HLA-DRB1*0402-Haplotyp. Kürzlich wurde das erste mit Pemphigus assoziierte Nicht-HLA-Gen beschrieben. Bei anderen Erkrankungen wie bullösem Pemphigoid, Pemphigoid gestationis oder linearer IgA-Dermatose ist die Assoziation mit HLA-Antigenen weniger ausgeprägt. Ein weiterer Hinweis auf die Bedeutung des genetischen Hintergrunds bei diesen Erkrankungen kann aus der Beobachtung von Autoantikörpern in geringer Konzentration bei gesunden Verwandten von Pemphigus-Patienten erhellt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen Sie die genetische und mikrobiologische Prädisposition von Patienten, die ein bullöses Pemphigoid aus peripherem Blut und Hautflora entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bullösem Pemphigoid in der aktiven Phase
  • Patienten mit Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom und ohne entzündliche Hauterkrankung
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt
  • Patient, der in das nationale Krankenversicherungsprogramm eingeschrieben ist
  • Patient älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit Pemphigoid gestationis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: bullöses Pemphigoid
Patienten mit bullösem Pemphigoid
Sonstiges: Blutprobe und Wattestäbchen
Aktiver Komparator: kein bullöses Pemphigoid
Patienten mit Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom und ohne entzündliche Hauterkrankung
Sonstiges: Blutprobe und Wattestäbchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HLA-Haplotyp
Zeitfenster: Tag 1
die genetische Anfälligkeit bei Patienten mit bullösem Pemphigoid wurden durch die Suche nach einer Assoziation zwischen bullösem Pemphigoid und einem bestimmten HLA-Haplotyp untersucht
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrosatellitenmarker
Zeitfenster: Tag 1
die genetische Anfälligkeit bei Patienten mit bullösem Pemphigoid wurden durch die Suche nach einer Assoziation zwischen bullösem Pemphigoid und Mikrosatellitenmarkern oder SNPs (Single Nucleotide Polymorphisms) untersucht.
Tag 1
SNPs (Single Nucleotide Polymorphisms)
Zeitfenster: Tag 1
die genetische Anfälligkeit bei Patienten mit bullösem Pemphigoid wurden durch die Suche nach einer Assoziation zwischen bullösem Pemphigoid und SNPs (Single Nucleotide Polymorphisms) untersucht.
Tag 1
Hautbakterien
Zeitfenster: Tag 1
Analyse des Hautmikrobioms (Art und Anzahl der Bakterien) von Patienten mit bullösem Pemphigoid im Vergleich zu Patienten ohne bullöses Pemphigoid
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO15125

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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