Genetická náchylnost a vliv mikrobiomů u bulózního pemfigoidu (MICROPB)
Autoimunitní bulózní dermatózy zahrnují pemfigus, bulózní pemfigoid, pemfigoidní gestationis, lineární IgA dermatózu, mukózní membránový pemfigoid, lichen planus pemfigoid, anti-p200 pemfigoid, epidermolysis bullosa acquisita a dermatitidu herpetiformis. Autoimunitní bulózní dermatózy jsou vzácné a mají v Evropě incidenci 20–60 nových případů na 1 milion osob za rok. Výskyt jednotlivých subjektů je mírně výrazně odlišný v rámci Evropy, ale silně i ve srovnání s jinými zeměmi jako je Kuvajt, Singapur, USA a Jižní Amerika. Nejběžnější z těchto poruch je bulózní pemfigoid.
V posledních letech byl učiněn značný pokrok v objasnění patogenní role autoprotilátek u těchto onemocnění. Za tímto účelem byly použity různé experimenty in vitro a na zvířatech k pochopení některých základních patofyziologických mechanismů u těchto onemocnění. V současné době probíhají další studie, které by vysvětlily přesné objasnění procesu onemocnění a aby bylo možné cílené pacienty léčit později.
V současnosti však nejsou k dispozici žádná data, která by vysvětlila, proč se u některých jedinců autoimunitní onemocnění rozvine a u jiných nikoli. Epidemiologické studie prokázaly některé spouštěče rozvoje autoimunitní dysregulace, např. drogy.
Dále bylo prokázáno, že v patogenezi onemocnění hrají roli genetické faktory. Jasná souvislost s určitými oblastmi HLA byla prokázána u pacientů s pemfigem, např. asi 95 % pacientů s pemfigem ze skupiny aškenázských Židů má haplotyp HLA-DRB1*0402. Nedávno byl popsán první non-HLA gen spojený s pemfigem. U jiných stavů, jako je bulózní pemfigoid, pemfigoidní gestationis nebo lineární IgA dermatóza, je spojení s HLA antigeny méně výrazné. Další náznak důležitosti genetického pozadí u těchto onemocnění lze objasnit z pozorování autoprotilátek v nízké koncentraci u zdravých příbuzných pacientů s pemfigem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- Nábor
- CHU de reims
-
Kontakt:
- Philippe BERNARD
- E-mail: pbernard@chu-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s bulózním pemfigoidem v aktivní fázi
- pacientů s bazaliomem nebo spinocelulárním karcinomem a bez zánětlivého kožního onemocnění
- pacient souhlasí s účastí ve studii
- pacient zařazený do programu národního zdravotního pojištění
- pacient starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- pacienti s pemfigoidní gestací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bulózní pemfigoid
pacientů s bulózním pemfigoidem
|
|
|
Aktivní komparátor: žádný bulózní pemfigoid
pacientů s bazaliomem nebo spinocelulárním karcinomem a bez zánětlivého kožního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HLA haplotyp
Časové okno: Den 1
|
genetická náchylnost u pacientů s bulózním pemfigoidem byla studována hledáním asociace mezi bulózním pemfigoidem a konkrétním haplotypem HLA
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikro satelitní značky
Časové okno: Den 1
|
genetická náchylnost u pacientů s bulózním pemfigoidem byla studována hledáním asociace mezi bulózním pemfigoidem a mikrosatelitními markery neboli SNP (jednonukleotidové polymorfismy)
|
Den 1
|
|
SNP (jednonukleotidové polymorfismy)
Časové okno: Den 1
|
genetická náchylnost u pacientů s bulózním pemfigoidem byla studována hledáním asociace mezi bulózním pemfigoidem a SNP (jednonukleotidové polymorfismy)
|
Den 1
|
|
Bakterie kůže
Časové okno: Den 1
|
Analýza kožního mikrobiomu (typ a počet bakterií) pacientů s bulózním pemfigoidem ve srovnání s pacienty bez bulózního pemfigoidu
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO15125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .