パーキンソン病における全身の活動と睡眠の周期的加速
2017年9月28日 更新者：New York Institute of Technology
パーキンソン病における全身の周期的加速が活動と睡眠に及ぼす影響
全身周期的加速（WBPA）は、心血管疾患を含む多様かつ増え続ける疾患リストに対する新しい非侵襲性の有望な治療法です。 WBPA中、患者は、患者の頭から足の軸に沿って、地面と平行に前後に移動できるベッドの上に仰臥位で横たわります。 したがって、この治療法は「他動運動」の一形態として説明するのが最も適切です。 移動の頻度 (最大 180 サイクル/分、cpm) およびベッドの移動距離 (2 ～ 24 mm) は、患者または医療専門家によって調整できます。
WBPA の治療効果の背後にある科学はまだほとんど知られていません。
研究者らは、WBPAがパーキンソン病患者の睡眠と活動にどのような影響を与えるかを観察している。
調査の概要
詳細な説明
睡眠障害はパーキンソン病患者によく見られます。
全身周期的加速（WBPA）は、多様かつ増え続ける疾患リストに対する新しい非侵襲性の有望な治療法です。
WBPA中、患者は、患者の頭から足の軸に沿って、地面と平行に前後に移動できるベッドの上に仰臥位で横たわります。
したがって、この治療法は「他動運動」の一形態として説明するのが最も適切です。
WBPAは以前の研究で一酸化窒素を増加させることが示されています。
一酸化窒素レベルの増加は、他の集団の睡眠パターンを改善することが示されています。
現在のパイロット研究では、異常な睡眠パターンに苦しむパーキンソン病患者の睡眠障害にWBPAがどのような影響を与えるかを調査する予定だ。
研究者は、Jawbone U3® 活動モニターを使用して睡眠パターンと活動レベルを記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Old Westbury、New York、アメリカ、11568568
- NYIT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳～80歳までの健康な方
- 50～80歳のパーキンソン病患者
- スマートフォンをお持ちの方
除外基準:
- 仰向けに横たわることができない病気、パーキンソン病以外の神経学的病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身の周期的加速度
全身周期的加速（WBPA）は、心血管疾患を含む多様かつ増え続ける疾患リストに対する新しい非侵襲性の有望な治療法です6。
WBPA中、患者は、患者の頭から足の軸に沿って、地面と平行に前後に移動できるベッドの上に仰臥位で横たわります。
したがって、この治療法は「他動運動」の一形態として説明するのが最も適切です。
変換の頻度は 120 サイクル/分です。 cpm)、移動距離は 16 mm です。
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被験者は週に 3 日、毎分 140 サイクルで 45 分間横たわる振動ベッド。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首のアクティビティモニターを使用した睡眠パターン
時間枠：6週間
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研究者は、手首の活動モニターを使用して、WBPA の 1 週間前に WBPA の 4 週間を通して睡眠パターンを記録し、その後 WBPA の 1 週間後に睡眠パターンを記録します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：6週間
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これは、睡眠と活動量を 24 時間、7 日間連続で測定する定量的なツールです。
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6週間
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身体活動 (手首の活動モニターを使用した 1 日あたりの歩数)
時間枠：6週間
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研究者は、手首の活動量モニターを使用して、WBPA の 1 週間前に WBPA の 4 週間を通して、その後 WBPA の 1 週間後に 1 日あたりの歩数を記録します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veronica Southard, DPT、NYIT
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月28日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。