Periodické zrychlení celého těla při aktivitě a spánku u Parkinsonovy choroby
28. září 2017 aktualizováno: New York Institute of Technology
Účinky periodického zrychlování celého těla na aktivitu a spánek u Parkinsonovy choroby
Celotělová periodická akcelerace (WBPA) je nová, neinvazivní a slibná terapie pro rozmanitý a rostoucí seznam poruch včetně kardiovaskulárních onemocnění. Během WBPA leží pacienti v poloze na zádech na lůžku, které je schopno posouvat se tam a zpět rovnoběžně se zemí, podél osy pacienta od hlavy k nohám. Tuto léčbu lze tedy nejlépe popsat jako formu „pasivního cvičení“. Frekvenci překladu (až 180 cyklů/minutu; cpm) i vzdálenost uraženou lůžkem (2-24 mm) může upravit pacient nebo zdravotník.
Věda za terapeutickými účinky WBPA stále zůstává velkou neznámou.
Vyšetřovatelé sledují, jak může WBPA ovlivnit spánek a aktivitu u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy spánku jsou běžné u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Celotělová periodická akcelerace (WBPA) je nová, neinvazivní a slibná terapie pro rozmanitý a rostoucí seznam poruch.
Během WBPA leží pacienti v poloze na zádech na lůžku, které je schopno posouvat se tam a zpět rovnoběžně se zemí, podél osy pacienta od hlavy k nohám.
Tuto léčbu lze tedy nejlépe popsat jako formu „pasivního cvičení“.
V předchozích studiích bylo prokázáno, že WBPA zvyšuje oxid dusnatý.
Ukázalo se, že zvýšená hladina oxidu dusnatého zlepšuje spánkový režim u jiných populací.
Současná pilotní studie bude zkoumat, jak WBPA ovlivní poruchy spánku u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpí abnormálními spánkovými vzory.
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat spánkové vzorce a úrovně aktivity pomocí monitoru aktivity Jawbone U3®.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568568
- NYIT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 50-80 let
- Jedinci s Parkinsonovou chorobou ve věku 50-80 let
- Jednotlivci s chytrým telefonem
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stav, který vám brání ležet na zádech, jakýkoli jiný neurologický stav než Parkinsonova choroba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Periodické zrychlení celého těla
Celotělová periodická akcelerace (WBPA) je nová, neinvazivní a slibná terapie pro rozmanitý a rostoucí seznam poruch včetně kardiovaskulárních onemocnění 6.
Během WBPA leží pacienti v poloze na zádech na lůžku, které je schopno posouvat se tam a zpět rovnoběžně se zemí, podél osy pacienta od hlavy k nohám.
Tuto léčbu lze tedy nejlépe popsat jako formu „pasivního cvičení“.
Frekvence překladu je 120 cyklů/minutu; cpm) a také ujetá vzdálenost 16 mm.
|
oscilační lůžko, na kterém bude subjekt ležet 3 dny v týdnu po dobu 45 minut při 140 cyklech za minutu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spánkové vzorce pomocí monitoru aktivity na zápěstí
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat spánkové vzorce týden před WBPA po dobu 4 týdnů WBPA a poté jeden týden po WBPA pomocí monitoru aktivity na zápěstí.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o kvantitativní nástroj pro měření spánku a také monitor aktivity dvacet čtyři hodin po dobu sedmi dní v kuse.
|
6 týdnů
|
|
Fyzická aktivita (kroky za den pomocí monitoru aktivity na zápěstí)
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat kroky za den týden před WBPA po dobu 4 týdnů WBPA a poté jeden týden po WBPA pomocí monitoru aktivity na zápěstí.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Southard, DPT, NYIT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BHS-1124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .