Helkroppsperiodisk acceleration på aktivitet och sömn vid Parkinsons sjukdom
28 september 2017 uppdaterad av: New York Institute of Technology
Effekter av periodisk acceleration i hela kroppen på aktivitet och sömn vid Parkinsons sjukdom
Helkroppsperiodisk acceleration (WBPA) är en ny, icke-invasiv och lovande behandling för en mångsidig och växande lista av sjukdomar inklusive hjärt-kärlsjukdom. Under WBPA ligger patienterna i ryggläge på en säng som kan förflyttas fram och tillbaka parallellt med marken, längs patientens huvud-till-fot-axel. Således beskrivs denna behandling bäst som en form av "passiv träning". Översättningsfrekvensen (upp till 180 cykler/minut; cpm) samt avståndet (2-24 mm) som sängen tillryggalägger kan justeras av patienten eller sjukvårdspersonalen.
Vetenskapen bakom de terapeutiska effekterna av WBPA är fortfarande i stort sett okänd.
Utredarna observerar hur WBPA kan påverka sömn och aktivitet hos individer med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnstörningar är vanliga hos personer med Parkinsons sjukdom.
Helkroppsperiodisk acceleration (WBPA) är en ny, icke-invasiv och lovande terapi för en mångsidig och växande lista av sjukdomar.
Under WBPA ligger patienterna i ryggläge på en säng som kan förflyttas fram och tillbaka parallellt med marken, längs patientens huvud-till-fot-axel.
Således beskrivs denna behandling bäst som en form av "passiv träning".
WBPA har i tidigare studier visat sig öka kväveoxiden.
Ökade nivåer av kväveoxid har visat sig förbättra sömnmönster i andra populationer.
Den aktuella pilotstudien kommer att undersöka hur WBPA kommer att påverka sömnstörningar hos personer med Parkinsons sjukdom som lider av onormala sömnmönster.
Utredarna kommer att registrera sömnmönster och aktivitetsnivåer med hjälp av en Jawbone U3® aktivitetsmonitor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11568568
- NYIT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer mellan 50-80 år
- Individer med Parkinsons sjukdom mellan 50-80 år
- Individer med en smart telefon
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd som hindrar dig från att ligga platt på rygg, något annat neurologiskt tillstånd än Parkinsons sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Periodisk acceleration för hela kroppen
Helkroppsperiodisk acceleration (WBPA) är en ny, icke-invasiv och lovande behandling för en mångsidig och växande lista över sjukdomar inklusive hjärt-kärlsjukdom 6.
Under WBPA ligger patienterna i ryggläge på en säng som kan förflyttas fram och tillbaka parallellt med marken, längs patientens huvud-till-fot-axel.
Således beskrivs denna behandling bäst som en form av "passiv träning".
Översättningens frekvens är 120 cykler/minut; cpm) samt ett tillryggalagt avstånd på 16 mm.
|
oscillerande säng som motivet kommer att ligga på 3 dagar i veckan i 45 minuter med 140 cykler per minut.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnmönster med hjälp av en aktivitetsmonitor på handleden
Tidsram: 6 veckor
|
Utredarna kommer att registrera sömnmönster en vecka före WBPA under de fyra veckorna av WBPA och sedan en vecka efter WBPA med hjälp av en aktivitetsmonitor på handleden
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är ett kvantitativt verktyg för att mäta sömn samt en aktivitetsmonitor tjugofyra timmar i sju dagar åt gången
|
6 veckor
|
|
Fysisk aktivitet (steg per dag med en aktivitetsmonitor på handleden)
Tidsram: 6 veckor
|
Utredarna kommer att spela in steg per dag en vecka före WBPA under de fyra veckorna av WBPA och sedan en vecka efter WBPA med hjälp av en aktivitetsmonitor på handleden
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Veronica Southard, DPT, NYIT
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BHS-1124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .