Az egész test időszakos gyorsulása az aktivitásra és az alvásra Parkinson-kórban
2017. szeptember 28. frissítette: New York Institute of Technology
Az egész test időszakos gyorsulásának hatása az aktivitásra és az alvásra Parkinson-kórban
Az egész testet érintő periodikus akceleráció (WBPA) egy új, nem invazív és ígéretes terápia számos rendellenességre, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket is. A WBPA során a betegek hanyatt fekszenek egy olyan ágyon, amely a talajjal párhuzamosan, a páciens fej-láb tengelye mentén képes előre-hátra fordítani. Így ezt a kezelést legjobban a "passzív gyakorlat" formájaként lehet leírni. A fordítás gyakoriságát (akár 180 ciklus/perc; cpm), valamint az ágy által megtett távolságot (2-24 mm) a páciens vagy az egészségügyi szakember beállíthatja.
A WBPA terápiás hatásai mögött meghúzódó tudomány még mindig nagyrészt ismeretlen.
A kutatók azt figyelik, hogy a WBPA hogyan befolyásolhatja a Parkinson-kórban szenvedő egyének alvását és aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alvászavarok gyakoriak a Parkinson-kórban szenvedőknél.
A teljes test periodikus akcelerációja (WBPA) egy új, nem invazív és ígéretes terápia a betegségek sokféle és egyre növekvő listájára.
A WBPA során a betegek hanyatt fekszenek egy olyan ágyon, amely a talajjal párhuzamosan, a páciens fej-láb tengelye mentén képes előre-hátra fordítani.
Így ezt a kezelést legjobban a "passzív gyakorlat" formájaként lehet leírni.
Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a WBPA növeli a nitrogén-oxidot.
A megnövekedett nitrogén-monoxid-szintről kimutatták, hogy más populációkban is javítja az alvási szokásokat.
A jelenlegi kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy a WBPA milyen hatással lesz az alvászavarokra olyan Parkinson-kóros alanyoknál, akik rendellenes alvási szokásoktól szenvednek.
A kutatók a Jawbone U3® aktivitásfigyelő segítségével rögzítik az alvási mintákat és az aktivitási szinteket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11568568
- NYIT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-80 év közötti egészséges egyének
- 50-80 év közötti Parkinson-kórban szenvedő egyének
- Okos telefonnal rendelkező magánszemélyek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen állapot, amely megakadályozza, hogy hanyatt feküdjön, bármilyen más neurológiai állapot, mint a Parkinson-kór.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes test időszakos gyorsulása
A teljes test periodikus akcelerációja (WBPA) egy új, nem invazív és ígéretes terápia számos rendellenességre, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket is.
A WBPA során a betegek hanyatt fekszenek egy olyan ágyon, amely a talajjal párhuzamosan, a páciens fej-láb tengelye mentén képes előre-hátra fordítani.
Így ezt a kezelést legjobban a "passzív gyakorlat" formájaként lehet leírni.
A fordítás gyakorisága 120 ciklus/perc; cpm), valamint a megtett távolság 16 mm.
|
oszcilláló ágy, amelyen az alany hetente 3 nap 45 percig 140 ciklus/perc sebességgel fog feküdni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvási minták a csuklón lévő aktivitásmérővel
Időkeret: 6 hét
|
A kutatók egy héttel a WBPA előtt a 4 hetes WBPA alatt, majd egy héttel a WBPA után rögzítik az alvási mintákat a csuklóján lévő aktivitásfigyelő segítségével.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy kvantitatív eszköz az alvás mérésére, valamint egy aktivitásfigyelő huszonnégy órán keresztül hét napon keresztül.
|
6 hét
|
|
Fizikai aktivitás (napi lépések a csuklón lévő aktivitásmérővel)
Időkeret: 6 hét
|
A nyomozók naponta rögzítik a lépéseket egy héten a WBPA előtt a WBPA 4 hetes időtartama alatt, majd egy héttel a WBPA után a csuklóján lévő aktivitásmérő segítségével.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Veronica Southard, DPT, NYIT
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHS-1124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .