Okresowe przyspieszenie całego ciała podczas aktywności i snu w chorobie Parkinsona
28 września 2017 zaktualizowane przez: New York Institute of Technology
Wpływ okresowego przyspieszenia całego ciała na aktywność i sen w chorobie Parkinsona
Przyspieszenie okresowe całego ciała (WBPA) to nowa, nieinwazyjna i obiecująca terapia dla różnorodnej i rosnącej listy zaburzeń, w tym chorób sercowo-naczyniowych. Podczas WBPA pacjenci leżą w pozycji leżącej na łóżku, które może przesuwać się tam iz powrotem równolegle do podłoża, wzdłuż osi od stóp do głów pacjenta. Tak więc zabieg ten najlepiej opisać jako formę „ćwiczeń pasywnych”. Częstotliwość translacji (do 180 cykli na minutę; cpm) oraz odległość przebyta przez łóżko (2-24 mm) może być regulowana przez pacjenta lub pracownika służby zdrowia.
Nauka stojąca za terapeutycznymi efektami WBPA pozostaje nadal w dużej mierze nieznana.
Badacze obserwują, jak WBPA może wpływać na sen i aktywność osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia snu są powszechne u osób z chorobą Parkinsona.
Przyspieszenie okresowe całego ciała (WBPA) to nowa, nieinwazyjna i obiecująca terapia dla zróżnicowanej i rosnącej listy zaburzeń.
Podczas WBPA pacjenci leżą w pozycji leżącej na łóżku, które może przesuwać się tam iz powrotem równolegle do podłoża, wzdłuż osi od stóp do głów pacjenta.
Tak więc zabieg ten najlepiej opisać jako formę „ćwiczeń pasywnych”.
W poprzednich badaniach wykazano, że WBPA zwiększa poziom tlenku azotu.
Wykazano, że zwiększone poziomy tlenku azotu poprawiają wzorce snu w innych populacjach.
Bieżące badanie pilotażowe zbada, w jaki sposób WBPA wpłynie na zaburzenia snu u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy cierpią na nieprawidłowe wzorce snu.
Badacze będą rejestrować wzorce snu i poziomy aktywności za pomocą monitora aktywności Jawbone U3®.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568568
- NYIT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku 50-80 lat
- Osoby z chorobą Parkinsona w wieku 50-80 lat
- Osoby ze smartfonem
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan, który uniemożliwia leżenie płasko na plecach, każdy inny stan neurologiczny niż choroba Parkinsona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okresowe przyspieszenie całego ciała
Przyspieszenie okresowe całego ciała (WBPA) to nowa, nieinwazyjna i obiecująca terapia dla różnorodnej i wciąż rosnącej listy zaburzeń, w tym chorób sercowo-naczyniowych 6.
Podczas WBPA pacjenci leżą w pozycji leżącej na łóżku, które może przesuwać się tam iz powrotem równolegle do podłoża, wzdłuż osi od stóp do głów pacjenta.
Tak więc zabieg ten najlepiej opisać jako formę „ćwiczeń pasywnych”.
Częstotliwość translacji wynosi 120 cykli/minutę; cpm) oraz przebytą odległość 16 mm.
|
łóżko oscylacyjne, w którym pacjent będzie leżał przez 3 dni w tygodniu przez 45 minut przy 140 cyklach na minutę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory snu za pomocą monitora aktywności na nadgarstku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badacze będą rejestrować wzorce snu na tydzień przed WBPA przez 4 tygodnie WBPA, a następnie tydzień po WBPA za pomocą monitora aktywności na nadgarstku
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to ilościowe narzędzie do pomiaru snu, a także monitor aktywności przez dwadzieścia cztery godziny na dobę przez siedem dni
|
6 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna (liczba kroków dziennie przy użyciu monitora aktywności na nadgarstku)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badacze będą rejestrować kroki dziennie na tydzień przed WBPA przez 4 tygodnie WBPA, a następnie tydzień po WBPA za pomocą monitora aktywności na nadgarstku
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Veronica Southard, DPT, NYIT
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHS-1124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone