Periodisk akselerasjon av hele kroppen på aktivitet og søvn ved Parkinsons sykdom
28. september 2017 oppdatert av: New York Institute of Technology
Effekter av periodisk akselerasjon av hele kroppen på aktivitet og søvn ved Parkinsons sykdom
Helkroppsperiodisk akselerasjon (WBPA) er en ny, ikke-invasiv og lovende terapi for en mangfoldig og voksende liste over lidelser inkludert hjerte- og karsykdommer. Under WBPA ligger pasientene i ryggleie på en seng som er i stand til å forflytte seg frem og tilbake parallelt med bakken, langs hode-til-fot-aksen til pasienten. Dermed kan denne behandlingen best beskrives som en form for «passiv trening». Frekvensen av oversettelsen (opptil 180 sykluser/minutt; cpm) samt avstanden tilbakelagt (2-24 mm) av sengen kan justeres av pasienten eller helsepersonell.
Vitenskapen bak de terapeutiske effektene av WBPA er fortsatt stort sett ukjent.
Etterforskerne observerer hvordan WBPA kan påvirke søvn og aktivitet hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvnforstyrrelser er vanlig hos personer med Parkinsons sykdom.
Helkroppsperiodisk akselerasjon (WBPA) er en ny, ikke-invasiv og lovende terapi for en mangfoldig og voksende liste over lidelser.
Under WBPA ligger pasientene i ryggleie på en seng som er i stand til å forflytte seg frem og tilbake parallelt med bakken, langs hode-til-fot-aksen til pasienten.
Dermed kan denne behandlingen best beskrives som en form for «passiv trening».
WBPA har vist seg i tidligere studier å øke nitrogenoksid.
Økte nivåer av nitrogenoksid har vist seg å forbedre søvnmønsteret i andre populasjoner.
Den nåværende pilotstudien vil undersøke hvordan WBPA vil påvirke søvnforstyrrelser hos personer med Parkinsons sykdom som lider av unormale søvnmønstre.
Etterforskerne vil registrere søvnmønstre og aktivitetsnivåer ved hjelp av en Jawbone U3® aktivitetsmonitor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forente stater, 11568568
- NYIT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 50-80 år
- Personer med Parkinsons sykdom mellom 50-80 år
- Personer med smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand som hindrer deg i å ligge flatt på ryggen, enhver annen nevrologisk tilstand enn Parkinsons sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodisk akselerasjon av hele kroppen
Helkroppsperiodisk akselerasjon (WBPA) er en ny, ikke-invasiv og lovende terapi for en mangfoldig og voksende liste over lidelser inkludert hjerte- og karsykdommer 6.
Under WBPA ligger pasientene i ryggleie på en seng som er i stand til å forflytte seg frem og tilbake parallelt med bakken, langs hode-til-fot-aksen til pasienten.
Dermed kan denne behandlingen best beskrives som en form for «passiv trening».
Frekvensen av oversettelsen er 120 sykluser/minutt; cpm) samt en tilbakelagt distanse på 16 mm.
|
oscillerende seng som motivet vil ligge på 3 dager i uken i 45 minutter med 140 sykluser per minutt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnmønster ved hjelp av en aktivitetsmåler på håndleddet
Tidsramme: 6 uker
|
Etterforskerne vil registrere søvnmønstre en uke før WBPA gjennom de 4 ukene med WBPA og deretter en uke etter WBPA ved hjelp av en aktivitetsmonitor på håndleddet
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uker
|
Dette er et kvantitativt verktøy for å måle søvn, samt en aktivitetsmonitor tjuefire timer i syv dager av gangen
|
6 uker
|
|
Fysisk aktivitet (trinn per dag med en aktivitetsmåler på håndleddet)
Tidsramme: 6 uker
|
Etterforskerne vil registrere trinn per dag en uke før WBPA gjennom de 4 ukene med WBPA og deretter en uke etter WBPA ved å bruke en aktivitetsmonitor på håndleddet
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronica Southard, DPT, NYIT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHS-1124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .