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Accelerazione periodica di tutto il corpo sull'attività e sul sonno nella malattia di Parkinson

28 settembre 2017 aggiornato da: New York Institute of Technology

Effetti dell'accelerazione periodica di tutto il corpo sull'attività e sul sonno nella malattia di Parkinson

L'accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA) è una terapia nuova, non invasiva e promettente per un elenco diversificato e crescente di disturbi, tra cui le malattie cardiovascolari. Durante la WBPA, i pazienti giacciono in posizione supina su un letto in grado di traslare avanti e indietro parallelamente al suolo, lungo l'asse testa-piedi del paziente. Pertanto, questo trattamento è meglio descritto come una forma di "esercizio passivo". La frequenza della traslazione (fino a 180 cicli/minuto; cpm) e la distanza percorsa (2-24 mm) dal letto possono essere regolate dal paziente o dall'operatore sanitario.

La scienza alla base degli effetti terapeutici del WBPA rimane ancora in gran parte sconosciuta.

I ricercatori stanno osservando come il WBPA possa avere un impatto sul sonno e sull'attività nelle persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi del sonno sono comuni nelle persone con malattia di Parkinson. L'accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA) è una terapia nuova, non invasiva e promettente per un elenco diversificato e crescente di disturbi. Durante la WBPA, i pazienti giacciono in posizione supina su un letto in grado di traslare avanti e indietro parallelamente al suolo, lungo l'asse testa-piedi del paziente. Pertanto, questo trattamento è meglio descritto come una forma di "esercizio passivo". Il WBPA ha dimostrato in studi precedenti di aumentare l'ossido nitrico. È stato dimostrato che livelli aumentati di ossido nitrico migliorano i modelli di sonno in altre popolazioni. L'attuale studio pilota indagherà su come il WBPA influirà sui disturbi del sonno in soggetti con malattia di Parkinson che soffrono di schemi di sonno anormali. Gli investigatori registreranno i modelli di sonno e i livelli di attività utilizzando un monitor di attività Jawbone U3®.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568568
        • NYIT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani di età compresa tra 50 e 80 anni
  • Individui con malattia di Parkinson di età compresa tra 50 e 80 anni
  • Individui con uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che ti impedisce di sdraiarti sulla schiena, qualsiasi altra condizione neurologica diversa dal morbo di Parkinson.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accelerazione periodica di tutto il corpo
L'accelerazione periodica di tutto il corpo (WBPA) è una terapia nuova, non invasiva e promettente per un elenco diversificato e crescente di disturbi, tra cui le malattie cardiovascolari 6. Durante la WBPA, i pazienti giacciono in posizione supina su un letto in grado di traslare avanti e indietro parallelamente al suolo, lungo l'asse testa-piedi del paziente. Pertanto, questo trattamento è meglio descritto come una forma di "esercizio passivo". La frequenza della traduzione è di 120 cicli/minuto; cpm) e una distanza percorsa di 16 mm.
Dispositivo: Accelerazione periodica di tutto il corpo
letto oscillante su cui il soggetto giacerà 3 giorni a settimana per 45 minuti a 140 cicli al minuto.
Altri nomi:
  • WBPA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di sonno utilizzando un monitor di attività al polso
Lasso di tempo: 6 settimane
Gli investigatori registreranno i modelli di sonno una settimana prima del WBPA durante le 4 settimane del WBPA e poi una settimana dopo il WBPA utilizzando un monitor di attività al polso
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo è uno strumento quantitativo per misurare il sonno e un monitoraggio dell'attività 24 ore su 24 per sette giorni alla volta
6 settimane
Attività fisica (passi al giorno utilizzando un monitor di attività al polso)
Lasso di tempo: 6 settimane
Gli investigatori registreranno i passi al giorno una settimana prima del WBPA durante le 4 settimane del WBPA e poi una settimana dopo il WBPA utilizzando un monitor di attività al polso
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronica Southard, DPT, NYIT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHS-1124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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