- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02874261
Aceleração periódica do corpo inteiro na atividade e no sono na doença de Parkinson
Efeitos da aceleração periódica do corpo inteiro na atividade e no sono na doença de Parkinson
A aceleração periódica de corpo inteiro (WBPA) é uma terapia nova, não invasiva e promissora para uma lista diversificada e crescente de distúrbios, incluindo doenças cardiovasculares. Durante o WBPA, os pacientes deitam-se em decúbito dorsal em uma cama que é capaz de transladar para frente e para trás paralelamente ao solo, ao longo do eixo cabeça-pé do paciente. Assim, esse tratamento é melhor descrito como uma forma de "exercício passivo". A frequência da translação (até 180 ciclos/minuto; cpm) bem como a distância percorrida (2-24mm) pela cama podem ser ajustadas pelo paciente ou profissional de saúde.
A ciência por trás dos efeitos terapêuticos do WBPA ainda permanece amplamente desconhecida.
Os pesquisadores estão observando como o WBPA pode afetar o sono e a atividade em indivíduos com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568568
- NYIT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis entre 50 e 80 anos
- Indivíduos com doença de Parkinson entre 50 e 80 anos
- Indivíduos com um telefone inteligente
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que o impeça de deitar de costas, qualquer outra condição neurológica além da doença de Parkinson.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aceleração Periódica de Corpo Inteiro
A aceleração periódica de corpo inteiro (WBPA) é uma terapia nova, não invasiva e promissora para uma lista diversificada e crescente de distúrbios, incluindo doenças cardiovasculares 6.
Durante o WBPA, os pacientes deitam-se em decúbito dorsal em uma cama que é capaz de transladar para frente e para trás paralelamente ao solo, ao longo do eixo cabeça-pé do paciente.
Assim, esse tratamento é melhor descrito como uma forma de "exercício passivo".
A frequência da translação é de 120 ciclos/minuto; cpm), bem como uma distância percorrida de 16 mm.
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cama oscilante em que o sujeito ficará deitado 3 dias por semana durante 45 minutos a 140 ciclos por minuto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de sono usando um monitor de atividade no pulso
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores registrarão os padrões de sono uma semana antes do WBPA durante as 4 semanas de WBPA e, em seguida, uma semana após o WBPA usando um monitor de atividade no pulso
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 semanas
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Esta é uma ferramenta quantitativa para medir o sono, bem como um monitor de atividade vinte e quatro horas por sete dias de cada vez
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6 semanas
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Atividade física (passos por dia usando um monitor de atividade no pulso)
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores registrarão os passos por dia uma semana antes do WBPA durante as 4 semanas de WBPA e, em seguida, uma semana após o WBPA usando um monitor de atividade no pulso
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Southard, DPT, NYIT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Distúrbios do Sono Vigília
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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