- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02874261
Периодическое ускорение всего тела при активности и сне при болезни Паркинсона
Влияние периодического ускорения всего тела на активность и сон при болезни Паркинсона
Периодическое ускорение всего тела (WBPA) — это новая, неинвазивная и многообещающая терапия разнообразного и постоянно растущего списка заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания. Во время WBPA пациенты лежат в положении лежа на спине на кровати, которая способна перемещаться вперед и назад параллельно земле вдоль оси пациента от головы до ног. Таким образом, это лечение лучше всего описать как форму «пассивных упражнений». Частота перемещения (до 180 циклов в минуту; циклов в минуту), а также расстояние, пройденное кроватью (2–24 мм), могут регулироваться пациентом или медицинским работником.
Наука о терапевтических эффектах WBPA до сих пор остается в значительной степени неизвестной.
Исследователи наблюдают, как WBPA может влиять на сон и активность у людей с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568568
- NYIT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте 50-80 лет
- Люди с болезнью Паркинсона в возрасте 50-80 лет
- Люди со смартфоном
Критерий исключения:
- Любое состояние, которое мешает вам лежать на спине, любое другое неврологическое состояние, кроме болезни Паркинсона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периодическое ускорение всего тела
Периодическое ускорение всего тела (WBPA) — это новая, неинвазивная и многообещающая терапия разнообразного и растущего списка расстройств, включая сердечно-сосудистые заболевания 6.
Во время WBPA пациенты лежат в положении лежа на спине на кровати, которая способна перемещаться вперед и назад параллельно земле вдоль оси пациента от головы до ног.
Таким образом, это лечение лучше всего описать как форму «пассивных упражнений».
Частота трансляции 120 циклов/минуту; cpm), а также пройденное расстояние 16 мм.
|
качающаяся кровать, на которой испытуемый будет лежать 3 дня в неделю по 45 минут при 140 циклах в минуту.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модели сна с использованием монитора активности на запястье
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут записывать модели сна за неделю до WBPA в течение 4 недель WBPA, а затем через неделю после WBPA, используя монитор активности на запястье.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Это количественный инструмент для измерения сна, а также монитор активности двадцать четыре часа в сутки в течение семи дней за один раз.
|
6 недель
|
|
Физическая активность (шаги в день с использованием монитора активности на запястье)
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут записывать шаги в день за неделю до WBPA в течение 4 недель WBPA, а затем через неделю после WBPA, используя монитор активности на запястье.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veronica Southard, DPT, NYIT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства сна и бодрствования
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-1124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .