Aceleración periódica de todo el cuerpo en la actividad y el sueño en la enfermedad de Parkinson
28 de septiembre de 2017 actualizado por: New York Institute of Technology
Efectos de la aceleración periódica de todo el cuerpo sobre la actividad y el sueño en la enfermedad de Parkinson
La aceleración periódica de todo el cuerpo (WBPA) es una terapia nueva, no invasiva y prometedora para una lista diversa y creciente de trastornos, incluidas las enfermedades cardiovasculares. Durante la WBPA, los pacientes se acuestan en posición supina sobre una cama que es capaz de trasladarse de un lado a otro en forma paralela al suelo, a lo largo del eje de la cabeza al pie del paciente. Por lo tanto, este tratamiento se describe mejor como una forma de "ejercicio pasivo". La frecuencia de la traslación (hasta 180 ciclos/minuto; cpm) así como la distancia recorrida (2-24 mm) por la cama pueden ser ajustadas por el paciente o el profesional sanitario.
La ciencia detrás de los efectos terapéuticos de WBPA sigue siendo en gran parte desconocida.
Los investigadores están observando cómo la WBPA puede afectar el sueño y la actividad de las personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del sueño son comunes en personas con la enfermedad de Parkinson.
La aceleración periódica de todo el cuerpo (WBPA) es una terapia nueva, no invasiva y prometedora para una lista diversa y creciente de trastornos.
Durante la WBPA, los pacientes se acuestan en posición supina sobre una cama que es capaz de trasladarse de un lado a otro en forma paralela al suelo, a lo largo del eje de la cabeza al pie del paciente.
Por lo tanto, este tratamiento se describe mejor como una forma de "ejercicio pasivo".
Se ha demostrado en estudios anteriores que la WBPA aumenta el óxido nítrico.
Se ha demostrado que el aumento de los niveles de óxido nítrico mejora los patrones de sueño en otras poblaciones.
El estudio piloto actual investigará cómo la WBPA afectará los trastornos del sueño en sujetos con enfermedad de Parkinson que sufren patrones de sueño anormales.
Los investigadores registrarán los patrones de sueño y los niveles de actividad utilizando un monitor de actividad Jawbone U3®.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568568
- NYIT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos entre las edades de 50-80
- Individuos con enfermedad de Parkinson entre las edades de 50-80
- Individuos con un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que le impida acostarse boca arriba, cualquier otra condición neurológica que no sea la enfermedad de Parkinson.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aceleración periódica de todo el cuerpo
La aceleración periódica de todo el cuerpo (WBPA) es una terapia nueva, no invasiva y prometedora para una lista diversa y creciente de trastornos, incluidas las enfermedades cardiovasculares 6.
Durante la WBPA, los pacientes se acuestan en posición supina sobre una cama que es capaz de trasladarse de un lado a otro en forma paralela al suelo, a lo largo del eje de la cabeza al pie del paciente.
Por lo tanto, este tratamiento se describe mejor como una forma de "ejercicio pasivo".
La frecuencia de la traslación es de 120 ciclos/minuto; cpm) así como una distancia recorrida de 16 mm.
|
cama oscilante en la que el sujeto se acostará 3 días a la semana durante 45 minutos a 140 ciclos por minuto.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrones de sueño usando un monitor de actividad en la muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los investigadores registrarán los patrones de sueño una semana antes de la WBPA durante las 4 semanas de la WBPA y luego una semana después de la WBPA usando un monitor de actividad en la muñeca.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esta es una herramienta cuantitativa para medir el sueño, así como un monitor de actividad veinticuatro horas durante siete días a la vez.
|
6 semanas
|
|
Actividad Física (pasos por día usando un monitor de actividad en la muñeca)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los investigadores registrarán los pasos por día una semana antes de la WBPA durante las 4 semanas de la WBPA y luego una semana después de la WBPA usando un monitor de actividad en la muñeca.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Southard, DPT, NYIT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos del sueño y la vigilia
Otros números de identificación del estudio
- BHS-1124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .