帕金森病患者全身周期性加速活动和睡眠
2017年9月28日 更新者:New York Institute of Technology
全身周期性加速对帕金森病患者活动和睡眠的影响
全身周期性加速 (WBPA) 是一种新的、无创的、有前途的治疗方法,用于治疗包括心血管疾病在内的多种多样且不断增加的疾病。 在 WBPA 期间,患者仰卧在床上,床能够沿着患者的头到脚轴线平行于地面来回平移。 因此,最好将这种治疗描述为“被动锻炼”的一种形式。 平移的频率(高达 180 次/分钟;cpm)以及床移动的距离(2-24 毫米)可由患者或医疗保健专业人员进行调整。
WBPA 治疗效果背后的科学在很大程度上仍然未知。
研究人员正在观察 WBPA 如何影响帕金森病患者的睡眠和活动。
研究概览
详细说明
睡眠障碍在帕金森病患者中很常见。
全身周期性加速 (Whole-body periodic acceleration, WBPA) 是一种新的、无创的、有前途的治疗方法,可治疗多种多样且不断增加的疾病。
在 WBPA 期间,患者仰卧在床上,床能够沿着患者的头到脚轴线平行于地面来回平移。
因此,最好将这种治疗描述为“被动锻炼”的一种形式。
WBPA 已在先前的研究中显示可增加一氧化氮。
一氧化氮水平的增加已被证明可以改善其他人群的睡眠模式。
目前的试点研究将调查 WBPA 如何影响睡眠模式异常的帕金森病患者的睡眠障碍。
研究人员将使用 Jawbone U3® 活动监视器记录睡眠模式和活动水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
Old Westbury、New York、美国、11568568
- NYIT
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 50-80岁之间的健康人
- 50-80岁的帕金森病患者
- 拥有智能手机的个人
排除标准:
- 任何妨碍您平躺的疾病,除帕金森病之外的任何其他神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全身周期性加速
全身周期性加速 (WBPA) 是一种新的、无创的、有前途的治疗方法,用于治疗包括心血管疾病在内的多种多样且不断增加的疾病 6。
在 WBPA 期间,患者仰卧在床上,床能够沿着患者的头到脚轴线平行于地面来回平移。
因此,最好将这种治疗描述为“被动锻炼”的一种形式。
翻译频率为120次/分钟; cpm) 以及 16 mm 的移动距离。
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受试者每周躺在振动床上 3 天,每次 45 分钟,频率为每分钟 140 次。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用手腕上的活动监视器的睡眠模式
大体时间:6周
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研究人员将在 WBPA 前一周通过 WBPA 的 4 周以及 WBPA 后一周使用手腕上的活动监视器记录睡眠模式
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:6周
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这是一种定量工具,用于测量睡眠以及一次 7 天 24 小时的活动监测器
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6周
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身体活动(每天使用手腕上的活动监视器的步数)
大体时间:6周
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在 WBPA 的 4 周内,研究人员将在 WBPA 前一周每天记录步数,然后在 WBPA 后一周使用手腕上的活动监视器记录步数
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Veronica Southard, DPT、NYIT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月19日
首次发布 (估计)
2016年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月28日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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