Periodieke versnelling van het hele lichaam op activiteit en slaap bij de ziekte van Parkinson
28 september 2017 bijgewerkt door: New York Institute of Technology
Effecten van periodieke versnelling van het hele lichaam op activiteit en slaap bij de ziekte van Parkinson
Periodieke acceleratie van het hele lichaam (WBPA) is een nieuwe, niet-invasieve en veelbelovende therapie voor een diverse en groeiende lijst van aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten. Tijdens WBPA liggen patiënten in rugligging op een bed dat parallel aan de grond langs de hoofd-voeten-as van de patiënt heen en weer kan bewegen. Deze behandeling kan dus het beste worden omschreven als een vorm van 'passieve oefening'. De frequentie van de vertaling (tot 180 cycli/min; cpm) en de afgelegde afstand (2-24 mm) door het bed kunnen worden aangepast door de patiënt of zorgverlener.
De wetenschap achter de therapeutische effecten van WBPA is nog grotendeels onbekend.
De onderzoekers observeren hoe WBPA de slaap en activiteit kan beïnvloeden bij personen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slaapstoornissen komen vaak voor bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Periodieke acceleratie van het hele lichaam (WBPA) is een nieuwe, niet-invasieve en veelbelovende therapie voor een diverse en groeiende lijst van aandoeningen.
Tijdens WBPA liggen patiënten in rugligging op een bed dat parallel aan de grond langs de hoofd-voeten-as van de patiënt heen en weer kan bewegen.
Deze behandeling kan dus het beste worden omschreven als een vorm van 'passieve oefening'.
In eerdere onderzoeken is aangetoond dat WBPA stikstofmonoxide verhoogt.
Er is aangetoond dat verhoogde niveaus van stikstofmonoxide het slaappatroon in andere populaties verbeteren.
De huidige pilootstudie zal onderzoeken hoe WBPA invloed zal hebben op slaapstoornissen bij personen met de ziekte van Parkinson die lijden aan abnormale slaappatronen.
De onderzoekers zullen slaappatronen en activiteitsniveaus registreren met behulp van een Jawbone U3®-activiteitsmonitor.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568568
- NYIT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen tussen de 50 en 80 jaar
- Personen met de ziekte van Parkinson in de leeftijd van 50-80 jaar
- Personen met een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening waardoor u niet plat op uw rug kunt liggen, elke andere neurologische aandoening dan de ziekte van Parkinson.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Periodieke versnelling van het hele lichaam
Periodieke acceleratie van het hele lichaam (WBPA) is een nieuwe, niet-invasieve en veelbelovende therapie voor een diverse en groeiende lijst van aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten 6.
Tijdens WBPA liggen patiënten in rugligging op een bed dat parallel aan de grond langs de hoofd-voeten-as van de patiënt heen en weer kan bewegen.
Deze behandeling kan dus het beste worden omschreven als een vorm van 'passieve oefening'.
De frequentie van de vertaling is 120 cycli/minuut; cpm) en een afgelegde afstand van 16 mm.
|
oscillerend bed waarop de proefpersoon 3 dagen per week gedurende 45 minuten met 140 cycli per minuut zal liggen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaappatronen met behulp van een activiteitenmonitor om de pols
Tijdsspanne: 6 weken
|
De onderzoekers registreren slaappatronen een week voor WBPA gedurende de 4 weken van WBPA en vervolgens een week na WBPA met behulp van een activiteitenmonitor om de pols
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit is een kwantitatief hulpmiddel om slaap te meten, evenals een activiteitsmonitor, vierentwintig uur per dag gedurende zeven dagen
|
6 weken
|
|
Lichamelijke activiteit (stappen per dag met behulp van een activiteitenmeter om de pols)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De onderzoekers registreren de stappen per dag een week voor WBPA gedurende de 4 weken van WBPA en vervolgens een week na WBPA met behulp van een activiteitenmonitor om de pols
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronica Southard, DPT, NYIT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHS-1124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .