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Periodische Ganzkörperbeschleunigung bei Aktivität und Schlaf bei der Parkinson-Krankheit

28. September 2017 aktualisiert von: New York Institute of Technology

Auswirkungen der periodischen Ganzkörperbeschleunigung auf Aktivität und Schlaf bei der Parkinson-Krankheit

Die periodische Ganzkörperbeschleunigung (WBPA) ist eine neue, nicht-invasive und vielversprechende Therapie für eine vielfältige und wachsende Liste von Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Bei der WBPA liegen die Patienten in Rückenlage auf einem Bett, das sich entlang der Kopf-Fuß-Achse des Patienten parallel zum Boden hin und her bewegen kann. Daher lässt sich diese Behandlung am besten als eine Form des „passiven Trainings“ beschreiben. Die Frequenz der Translation (bis zu 180 Zyklen/Minute; cpm) sowie die vom Bett zurückgelegte Distanz (2–24 mm) können vom Patienten oder dem medizinischen Fachpersonal angepasst werden.

Die Wissenschaft hinter den therapeutischen Wirkungen von WBPA ist noch weitgehend unbekannt.

Die Forscher beobachten, wie sich WBPA auf Schlaf und Aktivität bei Personen mit Parkinson-Krankheit auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlafstörungen kommen bei Parkinson-Patienten häufig vor. Die periodische Ganzkörperakzeleration (WBPA) ist eine neue, nicht-invasive und vielversprechende Therapie für eine vielfältige und wachsende Liste von Erkrankungen. Bei der WBPA liegen die Patienten in Rückenlage auf einem Bett, das sich entlang der Kopf-Fuß-Achse des Patienten parallel zum Boden hin und her bewegen kann. Daher lässt sich diese Behandlung am besten als eine Form des „passiven Trainings“ beschreiben. In früheren Studien wurde gezeigt, dass WBPA den Stickoxidspiegel erhöht. Es wurde gezeigt, dass erhöhte Stickoxidwerte das Schlafverhalten in anderen Bevölkerungsgruppen verbessern. Die aktuelle Pilotstudie wird untersuchen, wie sich WBPA auf Schlafstörungen bei Parkinson-Patienten auswirkt, die unter abnormalen Schlafmustern leiden. Die Forscher zeichnen Schlafmuster und Aktivitätsniveaus mit einem Jawbone U3®-Aktivitätsmonitor auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
  • Personen mit Parkinson-Krankheit im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
  • Personen mit einem Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Jede Erkrankung, die Sie daran hindert, flach auf dem Rücken zu liegen, jede andere neurologische Erkrankung außer der Parkinson-Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Periodische Ganzkörperbeschleunigung
Die periodische Ganzkörperbeschleunigung (WBPA) ist eine neue, nicht-invasive und vielversprechende Therapie für eine vielfältige und wachsende Liste von Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen 6. Bei der WBPA liegen die Patienten in Rückenlage auf einem Bett, das sich entlang der Kopf-Fuß-Achse des Patienten parallel zum Boden hin und her bewegen kann. Daher lässt sich diese Behandlung am besten als eine Form des „passiven Trainings“ beschreiben. Die Frequenz der Übersetzung beträgt 120 Zyklen/Minute; cpm) sowie eine zurückgelegte Strecke von 16 mm.
Gerät: Periodische Ganzkörperbeschleunigung
Schwingbett, auf dem der Proband an drei Tagen in der Woche 45 Minuten lang mit 140 Zyklen pro Minute liegt.
Andere Namen:
  • WBPA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafmuster mithilfe eines Aktivitätsmonitors am Handgelenk
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Forscher zeichnen Schlafmuster eine Woche vor WBPA über die gesamten 4 Wochen nach WBPA auf und dann eine Woche nach WBPA mit einem Aktivitätsmonitor am Handgelenk
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Dabei handelt es sich um ein quantitatives Instrument zur Schlafmessung sowie um einen Aktivitätsmonitor rund um die Uhr und sieben Tage lang
6 Wochen
Körperliche Aktivität (Schritte pro Tag mit einem Aktivitätsmonitor am Handgelenk)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ermittler werden die Schritte pro Tag und Woche vor der WBPA während der 4 Wochen der WBPA und dann eine Woche nach der WBPA mit einem Aktivitätsmonitor am Handgelenk aufzeichnen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronica Southard, DPT, NYIT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHS-1124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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