Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodisk acceleration af hele kroppen på aktivitet og søvn ved Parkinsons sygdom

28. september 2017 opdateret af: New York Institute of Technology

Effekter af periodisk acceleration af hele kroppen på aktivitet og søvn ved Parkinsons sygdom

Whole-body periodic acceleration (WBPA) er en ny, ikke-invasiv og lovende terapi for en mangfoldig og voksende liste af lidelser, herunder hjerte-kar-sygdomme. Under WBPA ligger patienterne i liggende stilling på en seng, der er i stand til at bevæge sig frem og tilbage parallelt med jorden langs patientens hoved-til-fod-akse. Denne behandling beskrives således bedst som en form for "passiv træning". Hyppigheden af ​​oversættelsen (op til 180 cyklusser/minut; cpm) såvel som den tilbagelagte afstand (2-24 mm) af sengen kan justeres af patienten eller sundhedspersonalet.

Videnskaben bag de terapeutiske virkninger af WBPA er stadig stort set ukendt.

Efterforskerne observerer, hvordan WBPA kan påvirke søvn og aktivitet hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnforstyrrelser er almindelige hos personer med Parkinsons sygdom. Helkrops periodisk acceleration (WBPA) er en ny, ikke-invasiv og lovende terapi for en mangfoldig og voksende liste af lidelser. Under WBPA ligger patienterne i liggende stilling på en seng, der er i stand til at bevæge sig frem og tilbage parallelt med jorden langs patientens hoved-til-fod-akse. Denne behandling beskrives således bedst som en form for "passiv træning". WBPA har i tidligere undersøgelser vist sig at øge nitrogenoxid. Forhøjede niveauer af nitrogenoxid har vist sig at forbedre søvnmønstre i andre befolkningsgrupper. Den nuværende pilotundersøgelse vil undersøge, hvordan WBPA vil påvirke søvnforstyrrelser hos personer med Parkinsons sygdom, som lider af unormale søvnmønstre. Efterforskerne vil registrere søvnmønstre og aktivitetsniveauer ved hjælp af en Jawbone U3® aktivitetsmonitor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568568
        • NYIT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer mellem 50-80 år
  • Personer med Parkinsons sygdom i alderen 50-80 år
  • Personer med en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der forhindrer dig i at ligge fladt på ryggen, enhver anden neurologisk tilstand end Parkinsons sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Periodisk acceleration af hele kroppen
Whole-body periodic acceleration (WBPA) er en ny, ikke-invasiv og lovende terapi for en mangfoldig og voksende liste af lidelser, herunder hjerte-kar-sygdomme 6. Under WBPA ligger patienterne i liggende stilling på en seng, der er i stand til at bevæge sig frem og tilbage parallelt med jorden langs patientens hoved-til-fod-akse. Denne behandling beskrives således bedst som en form for "passiv træning". Frekvensen af ​​translationen er 120 cyklusser/minut; cpm) samt en tilbagelagt afstand på 16 mm.
Enhed: Periodisk acceleration af hele kroppen
oscillerende seng, som forsøgspersonen vil ligge på 3 dage om ugen i 45 minutter med 140 cyklusser i minuttet.
Andre navne:
  • WBPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnmønstre ved hjælp af en aktivitetsmonitor på håndleddet
Tidsramme: 6 uger
Efterforskerne vil registrere søvnmønstre en uge før WBPA gennem de 4 uger med WBPA og derefter en uge efter WBPA ved hjælp af en aktivitetsmonitor på håndleddet
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uger
Dette er et kvantitativt værktøj til at måle søvn samt en aktivitetsmonitor 24 timer i syv dage ad gangen
6 uger
Fysisk aktivitet (trin om dagen ved hjælp af en aktivitetsmonitor på håndleddet)
Tidsramme: 6 uger
Efterforskerne vil registrere trin om dagen en uge før WBPA gennem de 4 uger med WBPA og derefter en uge efter WBPA ved hjælp af en aktivitetsmonitor på håndleddet
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronica Southard, DPT, NYIT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (Skøn)

22. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS-1124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Periodisk acceleration af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner