The REDUCED Trial: 難産症に対する帝王切開の利用を減らす (REDUCED)
2025年12月5日 更新者：Stephen Wood、University of Calgary
このプロジェクトは、陣痛の進行不良を診断するための新しい ACOG ガイドラインの知識翻訳介入のクラスター化ランダム化比較試験です。
目的は、母親または新生児の罹患率を増加させることなく、頂点が単胎胎児を示す、正期産 (>= 37 週) の初めての母親の帝王切開 (CS) の割合を減らすことです。
このガイドラインは、安全労働のためのコンソーシアムのデータから作成されました。
無作為化の単位は、
調査の概要
詳細な説明
分娩の進行不良を診断するための新しいガイドラインのナレッジ トランスレーション介入に関するクラスター ランダム化比較試験。
介入は、分娩中のケアを提供し、帝王切開を行う設備を備え、毎年少なくとも 70 人の初産婦を出産するアルバータ州のセンター (クラスター) に無作為に割り付けられ、施設の種類と地理的な場所に基づいて層別化されます。
個々の介護者 (看護師/医師) ではなく、センターによるクラスタリングが、コントロールへの介入の漏れやクロスオーバーを防ぐために必要です。
参加しているすべてのセンターが最終的に介入を受けるため、生物統計学者は無作為化を 2 つの「波」に生成します。
介入は、層（カルガリー、エドモントン、地域センター、農村センター）ごとに、最初の「波」病院に数週間の慣らし期間で順次導入され、その後、これらの層は、第2の「波」へのロールアウトのために再訪されます病院。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88918
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- University Of Calgary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 分娩中のケアを提供するアルバータ州のセンターには、帝王切開を実施し、毎年少なくとも 70 人の初産婦を出産する施設があります。
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入センター
分娩中の女性をケアする医師と看護師への、労働管理に関する新しい臨床診療ガイドラインの知識翻訳戦略の適用。 介入センターは、労務管理ガイドラインの知識翻訳を受け取ります |
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介入なし：コントロールセンター
コントロールセンターでの介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開率
時間枠：配達時
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分娩中の初産婦の帝王切開率、満期時 (>= 37 週)、頂点が単胎胎児を示す
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配達時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周産期死亡率
時間枠：配達時
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分娩中の初産婦の周産期死亡率、満期時 (>= 37 週)、頂点が単胎胎児を示す
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配達時
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新生児仮死率
時間枠：配達時
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新生児仮死は、分娩中の死産または仮死による新生児死亡 (オーストラリアおよびニュージーランドの周産期協会のコーディング) または新生児集中治療室への入院、および以下の少なくとも 2 つと定義されます。 -10分で≤5のアプガースコア; b.
10分以内の蘇生のための人工呼吸器または胸骨圧迫; c.
臍帯pH < 7.00 (静脈または動脈)、または出生時の動脈塩基過剰≧12。
正期産（>= 37 週）で分娩中の初産婦が関与する分娩での新生児仮死率
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配達時
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中程度または重度の窒息率、または治療冷却の基準を満たす
時間枠：配達時
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-中等度または重度の仮死の割合、または分娩中の初産婦を含む分娩の治療的冷却の基準を満たしている（> = 37週）、頂点が単胎胎児を呈している
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配達時
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新生児敗血症または敗血症の疑いの割合
時間枠：配達時
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正期産（>= 37 週）で、分娩中の初産婦が関与する分娩の新生児敗血症または敗血症の疑いの割合で、頂点が単胎胎児を示している
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配達時
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分娩後出血率
時間枠：配達時
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分娩中の初産婦の分娩後出血率、満期時 (>= 37 週)、頂点が単胎胎児を示す
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配達時
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輸血率
時間枠：配達時
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分娩中の初産婦の輸血率、満期時 (>= 37 週)、頂点が単胎胎児を示す
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配達時
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分娩後の子宮動脈・骨盤動脈塞栓率
時間枠：お届け後30日以内
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分娩中の初産婦の分娩後の子宮動脈/骨盤動脈塞栓術の割合、満期時 (>= 37 週)、頂点が単胎胎児を示している
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お届け後30日以内
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分娩後の子宮摘出率
時間枠：お届け後30日以内
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分娩中の初産婦の分娩後子宮摘出率、満期時 (>= 37 週)、頂点が単胎胎児を示す
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お届け後30日以内
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産後の母体集中治療室（ICU）への入院率
時間枠：配達時
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分娩中の初産婦の分娩後母体集中治療室 (ICU) 入院率、満期時 (>= 37 週)、頂点が単胎胎児を示している
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配達時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Wood, MD MSc、University Of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2016年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月19日
最初の投稿 (推定)
2016年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB16-1576
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