Det REDUCEREDE forsøg: Reducering af brugen af kejsersnit til dystoci (REDUCED)
5. december 2025 opdateret af: Stephen Wood, University of Calgary
Dette projekt er et klynget randomiseret kontrolleret forsøg med en videnoversættelsesintervention af nye ACOG-retningslinjer for diagnosticering af dårlig fremgang i fødslen.
Hensigten er at reducere antallet af kejsersnit (CS) hos førstegangsmødre ved termin (>= 37 uger), med et vertex, der præsenterer singleton foster, uden at øge morbiditet eller neonatal morbiditet.
Retningslinjerne er udviklet ud fra data fra Consortium for Safe Labor.
Enheden for randomisering vil være steder i Alberta, der leverer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cluster randomiseret kontrolleret forsøg med videnoversættelsesintervention af nye retningslinjer for diagnosticering af dårlig fremgang i fødslen.
Interventionen vil blive randomiseret til centre (klyngerne) i Alberta, der yder pleje inden for fødslen, har faciliteter til at udføre kejsersnit og føder mindst 70 primære kvinder årligt, med stratificering baseret på facilitetstype og geografisk placering.
Klynger efter center og ikke individuelle plejere (sygeplejersker/læger) er nødvendig for at forhindre lækage eller overgang af interventionen til kontroller.
Da alle deltagende centre til sidst vil modtage interventionen, vil biostatistikeren generere en randomisering i to "bølger".
Interventionen vil blive introduceret sekventielt af strata (Calgary, Edmonton, regionale centre, landdistrikter) til de første "bølge" hospitaler i flerugers indkøringsperioder, hvorefter disse strata vil blive revurderet til udrulning til den anden "bølge "hospitaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88918
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Centre i Alberta, der yder pleje inden for fødslen, har faciliteter til at udføre kejsersnit og føde mindst 70 primære kvinder årligt
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionscentre
Anvendelse af en vidensoversættelsesstrategi, af nye retningslinjer for klinisk praksis om arbejdsledelse, på læger og sygeplejersker, der tager sig af fødende kvinder. Interventionscentre vil modtage videnoversættelse af retningslinjer for arbejdsledelse |
|
|
Ingen indgriben: Kontrolcentre
Ingen indgriben på kontrolcentre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af kejsersnit
Tidsramme: ved levering
|
Hyppighed af kejsersnit hos fosterfødende kvinder, efter termin (>= 37 uger), med et toppunkt, der præsenterer singleton foster
|
ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af perinatal død
Tidsramme: ved levering
|
Hyppighed af perinatal død for fødslen hos engangsfødende kvinder, ved termin (>= 37 uger), med et vertex, der præsenterer singleton foster
|
ved levering
|
|
Hyppighed af neonatal asfyksi
Tidsramme: ved levering
|
Neonatal asfyksi defineres som dødfødsel intrapartum eller neonatal død som følge af asfyksi (Perinatal Society of Australia og New Zealand kodning) eller indlæggelse på neonatal intensivafdeling og mindst to af: a. Apgar-score på ≤5 efter 10 minutter; b.
Mekanisk ventilation eller brystkompressioner til genoplivning inden for 10 minutter; c.
Snorens pH < 7,00 (venøs eller arteriel), eller arterielt baseoverskud ≥ 12 ved fødslen.
Hyppighed af neonatal asfyksi for fødsler, der involverer førstegangsfødende kvinder, ved termin (>= 37 uger), med et toppunkt med singleton foster
|
ved levering
|
|
Hyppighed af moderat eller svær asfyksi eller opfylder kriterierne for terapeutisk afkøling
Tidsramme: ved levering
|
Hyppighed af moderat eller svær asfyksi eller opfylder kriterierne for terapeutisk afkøling ved fødsler, der involverer fødsler, der er gravide, efter termin (>= 37 uger), med et toppunkt, der præsenterer singleton foster
|
ved levering
|
|
Hyppighed af neonatal sepsis eller mistanke om sepsis
Tidsramme: ved levering
|
Hyppighed af neonatal sepsis eller mistanke om sepsis for fødsler, der involverer førstegangsfødende kvinder, ved termin (>= 37 uger), med et vertex med singleton foster
|
ved levering
|
|
Hyppighed af post partum blødning
Tidsramme: ved levering
|
Hyppigheden af post partum blødning for førstegangsfødende kvinder, ved termin (>= 37 uger), med et toppunkt, der præsenterer singleton foster
|
ved levering
|
|
Hastighed for blodtransfusion
Tidsramme: ved levering
|
Hyppigheden af blodtransfusion for førstegangsfødende kvinder, ved termin (>= 37 uger), med et vertex, der præsenterer singleton foster
|
ved levering
|
|
Hyppigheden af postpartum uterus arterie/bækken arterie embolisering
Tidsramme: Inden for 30 dage efter levering
|
Hyppigheden af postpartum uterus arterie/bækkenarterie embolisering for primipare kvinder i fødsel, ved termin (>= 37 uger), med et vertex, der præsenterer singleton foster
|
Inden for 30 dage efter levering
|
|
Hysterektomi efter fødslen
Tidsramme: Inden for 30 dage efter levering
|
Hysterektomi efter fødslen for fødslen hos engangsfødende kvinder efter termin (>= 37 uger), med et toppunkt, der præsenterer singleton foster
|
Inden for 30 dage efter levering
|
|
Hyppigheden af postpartum moder intensiv afdeling (ICU) indlæggelse
Tidsramme: ved levering
|
Hyppigheden af postpartum maternal intensiv afdeling (ICU) indlæggelse for førstegangsfødende kvinder, ved termin (>= 37 uger), med et vertex, der præsenterer singleton foster
|
ved levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Wood, MD MSc, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2016
Først opslået (Anslået)
22. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB16-1576
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .