El ensayo REDUCED: REduciendo la utilización de cesáreas para la distocia (REDUCED)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Stephen Wood, University of Calgary
Este proyecto es un ensayo controlado aleatorio agrupado de una intervención de traducción del conocimiento de las nuevas pautas del ACOG para el diagnóstico del progreso deficiente del trabajo de parto.
La intención es reducir la tasa de cesárea (CC) en madres primerizas a término (>= 37 semanas), con vértice que presenta feto único, sin aumentar la morbilidad materna o neonatal.
Las pautas se desarrollaron a partir de datos del Consortium for Safe Labor.
La unidad de aleatorización serán sitios en Alberta que brinden
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado por grupos de una intervención de traducción de conocimientos de nuevas directrices para el diagnóstico de progreso deficiente en el trabajo de parto.
La intervención se asignará al azar a los centros (los grupos) en Alberta que brindan atención intraparto, tienen instalaciones para realizar cesáreas y dan a luz al menos a 70 mujeres primpares anualmente, con estratificación basada en el tipo de instalación y la ubicación geográfica.
Es necesario agrupar por centro y no por cuidadores individuales (enfermeras/médicos) para evitar la fuga o el cruce de la intervención a los controles.
Como todos los centros participantes eventualmente recibirán la intervención, el bioestadístico generará una aleatorización en dos "ondas".
La intervención se introducirá secuencialmente por estratos (Calgary, Edmonton, centros regionales, centros rurales) a los hospitales de la primera "ola" en períodos de preparación de varias semanas, después de lo cual se volverá a visitar esos estratos para implementarlos en la segunda "ola". " hospitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88918
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- University Of Calgary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centros en Alberta que brindan atención durante el parto, cuentan con instalaciones para realizar cesáreas y dan a luz al menos a 70 mujeres primparas anualmente
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Centros de intervención
Aplicación de una estrategia de traducción del conocimiento, de nuevas guías de práctica clínica sobre gestión del trabajo de parto, a médicos y enfermeras que atienden a la mujer en trabajo de parto. Centros de intervención recibirán traducción de conocimientos de lineamientos de gestión laboral |
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Sin intervención: Centros de control
Sin intervención en los centros de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cesárea
Periodo de tiempo: a la entrega
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Tasa de cesárea en primíparas en trabajo de parto, a término (>= 37 semanas), con vértice presentando feto único
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a la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de muerte perinatal
Periodo de tiempo: a la entrega
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Tasa de muerte perinatal de mujeres primíparas en trabajo de parto, a término (>= 37 semanas), con un vértice que presenta feto único
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a la entrega
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Tasa de asfixia neonatal
Periodo de tiempo: a la entrega
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La asfixia neonatal se define como muerte fetal intraparto o muerte neonatal por asfixia (codificación de la Sociedad Perinatal de Australia y Nueva Zelanda) o ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y al menos dos de: a. Puntaje de Apgar de ≤5 a los 10 minutos; b.
Ventilación mecánica o compresiones torácicas para resucitación dentro de los 10 minutos; C.
pH del cordón < 7,00 (venoso o arterial), o exceso de base arterial ≥ 12 al nacer.
Tasa de asfixia neonatal para partos de mujeres primíparas en trabajo de parto, a término (>= 37 semanas), con un vértice que presenta feto único
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a la entrega
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Tasa de asfixia moderada o severa o cumple criterios para enfriamiento terapéutico
Periodo de tiempo: a la entrega
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Tasa de asfixia moderada o severa o cumple con los criterios de enfriamiento terapéutico para partos de mujeres primíparas en trabajo de parto, a término (>= 37 semanas), con un vértice que presenta feto único
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a la entrega
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Tasa de sepsis neonatal o sospecha de sepsis
Periodo de tiempo: a la entrega
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Tasa de sepsis neonatal o sospecha de sepsis para partos de mujeres primíparas en trabajo de parto, a término (>= 37 semanas), con un vértice que presenta feto único
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a la entrega
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Tasa de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: a la entrega
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Tasa de hemorragia posparto para mujeres primíparas en trabajo de parto, a término (>= 37 semanas), con un vértice que presenta feto único
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a la entrega
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Tasa de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: a la entrega
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Tasa de transfusión de sangre para mujeres primíparas en trabajo de parto, a término (>= 37 semanas), con un vértice que presenta feto único
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a la entrega
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Tasa de embolización posparto de arteria uterina/arteria pélvica
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la entrega
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Tasa de embolización posparto de arteria uterina/arteria pélvica para mujeres primíparas en trabajo de parto, a término (>= 37 semanas), con un vértice que presenta feto único
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Dentro de los 30 días de la entrega
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Tasa de histerectomía posparto
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la entrega
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Tasa de histerectomía posparto para mujeres primíparas en trabajo de parto, a término (>= 37 semanas), con un vértice que presenta feto único
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Dentro de los 30 días de la entrega
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Tasa de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) materna posparto
Periodo de tiempo: a la entrega
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Tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) materna posparto para mujeres primíparas en trabajo de parto, a término (>= 37 semanas), con un vértice que presenta feto único
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a la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Wood, MD MSc, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB16-1576
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