REDUCED 임상시험: 난산에 대한 제왕절개의 활용 감소 (REDUCED)
2025년 12월 5일 업데이트: Stephen Wood, University of Calgary
이 프로젝트는 분만 진행 불량 진단을 위한 새로운 ACOG 지침의 지식 번역 중재에 대한 군집 무작위 통제 시험입니다.
그 의도는 산모 또는 신생아 이환율을 증가시키지 않으면서 만삭(>= 37주)에 초산모에서 제왕절개(CS) 비율을 줄이는 것입니다.
지침은 안전 노동 컨소시엄의 데이터에서 개발되었습니다.
무작위화 단위는 다음을 제공하는 앨버타의 사이트가 됩니다.
연구 개요
상세 설명
분만 진행 불량 진단을 위한 새로운 지침의 지식 번역 중재에 대한 군집 무작위 통제 시험.
중재는 시설 유형 및 지리적 위치에 따라 계층화하여 분만 중 관리를 제공하고 제왕절개를 수행할 수 있는 시설을 갖추고 있으며 연간 최소 70명의 초기 여성을 출산하는 앨버타의 센터(클러스터)에 무작위 배정됩니다.
개별 간병인(간호사/의사)이 아닌 센터별 클러스터링은 통제에 대한 개입의 누출 또는 교차를 방지하는 데 필요합니다.
모든 참여 센터가 결국 개입을 받게 되므로 생물통계학자는 두 개의 "파동"으로 무작위화를 생성합니다.
중재는 계층(캘거리, 에드먼턴, 지역 센터, 농촌 센터)에 의해 여러 주 준비 기간 동안 첫 번째 "웨이브" 병원에 순차적으로 도입되며, 그 후 해당 계층은 두 번째 "웨이브" 롤아웃을 위해 재방문됩니다. " 병원.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88918
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- University of Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 분만 중 관리를 제공하는 앨버타의 센터는 제왕절개를 시행하고 매년 최소 70명의 초기 여성을 출산할 수 있는 시설을 갖추고 있습니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 센터
분만중인 여성을 돌보는 의사와 간호사에게 분만 관리에 대한 새로운 임상 진료 지침의 지식 번역 전략 적용. 중재 센터는 노무 관리 지침의 지식 번역을받습니다. |
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간섭 없음: 제어 센터
제어 센터에서 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개율
기간: 배송 중
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만삭(>= 37주)에 분만 중인 초산 여성의 제왕절개 비율, 정점이 단태 태아를 나타내는 경우
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배송 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 사망률
기간: 배송 중
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만삭(>= 37주)에 분만 중인 초산기 여성의 주산기 사망율(꼭지점이 단태 태아를 나타냄)
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배송 중
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신생아 질식 비율
기간: 배송 중
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신생아 질식은 질식(호주주산기학회 및 뉴질랜드 코드화) 또는 신생아 집중 치료실 입원으로 인한 분만 중 사산 또는 신생아 사망으로 정의되며 다음 중 최소 두 가지: a. 10분에 ≤5의 아프가 점수; 비.
10분 이내에 소생을 위한 기계 환기 또는 흉부 압박; 씨.
탯줄 pH < 7.00(정맥 또는 동맥) 또는 출생 시 동맥 기저 과잉 ≥ 12.
만삭(>= 37주)에 초산모 산모가 포함된 분만의 신생아 질식 비율(정점에서 단일 태아를 나타냄)
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배송 중
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중등도 또는 중증 질식 비율 또는 치료적 냉각 기준 충족
기간: 배송 중
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중등도 또는 중증 질식의 비율 또는 만기(>= 37주)에 초산모가 포함된 분만의 경우 치료적 냉각 기준을 충족하며 정점이 단태 태아를 나타냄
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배송 중
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신생아 패혈증 또는 패혈증 의심 비율
기간: 배송 중
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만삭(>= 37주)에 분만 중인 초산모와 관련된 분만에 대한 신생아 패혈증 또는 의심되는 패혈증의 비율, 정점이 단태아를 나타냄
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배송 중
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산후출혈률
기간: 배송 중
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만기(>= 37주)에 분만 중인 초산 여성의 산후 출혈률, 정점에서 단태 태아를 나타내는 비율
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배송 중
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수혈률
기간: 배송 중
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만삭(>= 37주)에 산모의 초산모에 대한 수혈 비율, 정점이 단태 태아를 나타내는 경우
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배송 중
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산후 자궁동맥/골반동맥 색전술 비율
기간: 배송일로부터 30일 이내
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만삭(>= 37주)에 산후 초산모 여성의 산후 자궁 동맥/골반 동맥 색전술 비율, 정점이 단태 태아를 나타냄
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배송일로부터 30일 이내
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산후 자궁절제술 비율
기간: 배송일로부터 30일 이내
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만삭(>= 37주)에 분만 중인 초산 여성의 산후 자궁절제술 비율, 정점에서 단태 태아를 나타내는 비율
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배송일로부터 30일 이내
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산후 산모 집중 치료실(ICU) 입원률
기간: 배송 중
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만삭(>= 37주)에 분만 중인 초산 여성의 산후 산모 집중 치료실(ICU) 입원률, 정점에서 단태 태아
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배송 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Wood, MD MSc, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB16-1576
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