Die REDUZIERTE Studie: REDUZIEREN der Inanspruchnahme von Kaiserschnitten bei Dystokie (REDUCED)
5. Dezember 2025 aktualisiert von: Stephen Wood, University of Calgary
Dieses Projekt ist eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Studie einer Wissensübersetzungsintervention der neuen ACOG-Richtlinien zur Diagnose von schlechtem Wehenfortschritt.
Die Absicht besteht darin, die Rate von Kaiserschnitten (CS) bei Erstgebärenden zum Termin (>= 37 Wochen) mit einem Scheitelpunkt, der einen Singleton-Fötus darstellt, zu reduzieren, ohne die mütterliche oder neonatale Morbidität zu erhöhen.
Die Richtlinien wurden aus Daten des Consortium for Safe Labor entwickelt.
Die Randomisierungseinheit werden Standorte in Alberta sein, die liefern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cluster-randomisierte kontrollierte Studie einer Wissensübersetzungsintervention zu neuen Richtlinien für die Diagnose schlechter Wehenfortschritte.
Die Intervention wird auf Zentren (die Cluster) in Alberta randomisiert, die intrapartale Versorgung anbieten, über Einrichtungen zur Durchführung von Kaiserschnitten verfügen und jährlich mindestens 70 unfruchtbare Frauen zur Welt bringen, wobei die Stratifizierung nach Art der Einrichtung und geografischem Standort erfolgt.
Eine Gruppierung nach Zentrum und nicht nach einzelnen Betreuern (Krankenschwestern/Ärzten) ist notwendig, um ein Durchsickern oder Übergreifen der Intervention auf Kontrollen zu verhindern.
Da schließlich alle teilnehmenden Zentren die Intervention erhalten werden, wird der Biostatistiker eine Randomisierung in zwei "Wellen" generieren.
Die Intervention wird nacheinander von Schichten (Calgary, Edmonton, regionale Zentren, ländliche Zentren) in den Krankenhäusern der ersten „Welle“ in mehrwöchigen Einlaufzeiten eingeführt, wonach diese Schichten für die Einführung in die zweite „Welle“ erneut besucht werden „Krankenhäuser.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88918
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zentren in Alberta, die Geburtshilfe anbieten, über Einrichtungen zur Durchführung von Kaiserschnitten verfügen und jährlich mindestens 70 unfruchtbare Frauen zur Welt bringen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionszentren
Anwendung einer Wissensübersetzungsstrategie neuer klinischer Praxisleitlinien zum Arbeitsmanagement bei Ärzten und Krankenschwestern, die sich um Frauen in der Geburt kümmern. Interventionszentren erhalten eine Wissensübersetzung der Arbeitsmanagementrichtlinien |
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Kein Eingriff: Kontrollzentren
Kein Eingreifen an Leitstellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kaiserschnittrate
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Rate der Kaiserschnitte bei Erstgeburtsfrauen in der Geburtsphase (>= 37 Wochen), mit einem Scheitelpunkt, der einen Einlingsfötus darstellt
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Bei Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der perinatalen Todesfälle
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Rate der perinatalen Sterblichkeit bei Erstgeburtsfrauen in den Wehen, zum Termin (>= 37 Wochen), mit einem Scheitelpunkt, der einen Singleton-Fötus darstellt
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Bei Lieferung
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Rate der Neugeborenen-Asphyxie
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Neonatale Asphyxie ist definiert als intrapartale Totgeburt oder neonataler Tod durch Asphyxie (Kodierung der Perinatal Society of Australia and New Zealand) oder Einweisung in die Neugeborenen-Intensivstation und mindestens zwei der folgenden Punkte: a. Apgar-Score von ≤5 nach 10 Minuten; B.
Mechanische Beatmung oder Herzdruckmassage zur Wiederbelebung innerhalb von 10 Minuten; C.
Nabelschnur-pH < 7,00 (venös oder arteriell) oder arterieller Basenüberschuss ≥ 12 bei der Geburt.
Rate der Neugeborenen-Asphyxie bei Entbindungen von Erstgeborenen in der Geburtsphase (>= 37 Wochen), mit einem Scheitelpunkt, der einen Einlingsfötus darstellt
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Bei Lieferung
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Rate der mäßigen oder schweren Asphyxie oder erfüllt die Kriterien für therapeutische Kühlung
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Rate an mittelschwerer oder schwerer Asphyxie oder erfüllt die Kriterien für therapeutische Kühlung bei Geburten von Erstgebärenden in der Geburtsphase (>= 37 Wochen) mit einem Scheitelpunkt, der einen Einlingsfötus darstellt
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Bei Lieferung
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Rate der neonatalen Sepsis oder vermuteten Sepsis
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Rate der neonatalen Sepsis oder Sepsis-Verdachtsrate bei Entbindungen von Erstgebärenden in der Geburtsphase (>= 37 Wochen), mit einem Scheitelpunkt, der einen Einlingsfötus darstellt
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Bei Lieferung
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Rate der postpartalen Blutungen
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Rate der postpartalen Blutungen bei Erstgebärenden in der Geburtsphase (>= 37 Wochen), mit einem Scheitelpunkt, der einen Singleton-Fötus darstellt
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Bei Lieferung
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Rate der Bluttransfusion
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Rate der Bluttransfusionen bei Erstgebärenden in der Geburtsphase (>= 37 Wochen), mit einem Scheitelpunkt, der einen Singleton-Fötus darstellt
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Bei Lieferung
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Rate der postpartalen Uterusarterien-/Beckenarterienembolisation
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Lieferung
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Rate der postpartalen Uterusarterien-/Beckenarterien-Embolisation bei Erstgeburtsfrauen in den Wehen, zum Termin (>= 37 Wochen), mit einem Scheitel, der einen Singleton-Fötus darstellt
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Innerhalb von 30 Tagen nach Lieferung
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Rate der postpartalen Hysterektomie
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Lieferung
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Rate der postpartalen Hysterektomie bei Erstgebärenden in der Geburtsphase (>= 37 Wochen), mit einem Scheitelpunkt, der einen Singleton-Fötus darstellt
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Innerhalb von 30 Tagen nach Lieferung
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Rate der postpartalen Aufnahme auf der mütterlichen Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Rate der postpartalen Aufnahme auf der mütterlichen Intensivstation (ICU) für Erstgebärende in den Wehen, zum Termin (>= 37 Wochen), mit einem Scheitelpunkt, der einen Singleton-Fötus darstellt
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Bei Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Wood, MD MSc, University of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB16-1576
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