The REDUCED Trial: REDUZINDO a utilização de cesáreas para distocia (REDUCED)
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Stephen Wood, University of Calgary
Este projeto é um estudo randomizado controlado agrupado de uma intervenção de tradução do conhecimento das novas diretrizes do ACOG para o diagnóstico de mau progresso no trabalho de parto.
A intenção é reduzir a taxa de cesariana (CE) em mães primíparas a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único, sem aumentar a morbidade materna ou neonatal.
As diretrizes foram desenvolvidas a partir de dados do Consórcio para Trabalho Seguro.
A unidade de randomização serão locais em Alberta que entregam
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado de cluster de uma intervenção de tradução do conhecimento de novas diretrizes para o diagnóstico de mau progresso no trabalho de parto.
A intervenção será randomizada para centros (clusters) em Alberta que fornecem atendimento intraparto, possuem instalações para realizar cesariana e dão à luz pelo menos 70 mulheres primíparas anualmente, com estratificação baseada no tipo de instalação e localização geográfica.
O agrupamento por centro e não por cuidadores individuais (enfermeiros/médicos) é necessário para evitar vazamento ou cruzamento da intervenção para os controles.
Como todos os centros participantes eventualmente receberão a intervenção, o bioestatístico irá gerar uma randomização em duas "ondas".
A intervenção será introduzida sequencialmente por estratos (Calgary, Edmonton, centros regionais, centros rurais) nos hospitais da primeira "onda" em períodos de funcionamento de várias semanas, após os quais esses estratos serão revisitados para implantação na segunda "onda " hospitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88918
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- University Of Calgary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Centros em Alberta que fornecem atendimento intraparto, têm instalações para realizar cesariana e dar à luz pelo menos 70 mulheres primíparas anualmente
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Centros de intervenção
Aplicação de uma estratégia de tradução do conhecimento, de novas diretrizes de prática clínica sobre gestão do trabalho de parto, para médicos e enfermeiras que cuidam de mulheres em trabalho de parto. Os centros de intervenção receberão tradução de conhecimento das diretrizes de gerenciamento de trabalho |
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Sem intervenção: Centros de controle
Nenhuma intervenção nos centros de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cesariana
Prazo: na entrega
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Taxa de cesariana em primíparas em trabalho de parto, a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único
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na entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de morte perinatal
Prazo: na entrega
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Taxa de óbito perinatal para primíparas em trabalho de parto, a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único
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na entrega
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Taxa de asfixia neonatal
Prazo: na entrega
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Asfixia neonatal é definida como natimorto intraparto ou morte neonatal por asfixia (codificação da Sociedade Perinatal da Austrália e Nova Zelândia) ou internação em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal e pelo menos dois de: a. Índice de Apgar ≤5 aos 10 minutos; b.
Ventilação mecânica ou compressões torácicas para ressuscitação em 10 minutos; c.
pH do cordão < 7,00 (venoso ou arterial), ou excesso de base arterial ≥ 12 ao nascimento.
Taxa de asfixia neonatal para partos envolvendo primíparas em trabalho de parto, a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único
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na entrega
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Taxa de asfixia moderada ou grave ou atende aos critérios para resfriamento terapêutico
Prazo: na entrega
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Taxa de asfixia moderada ou grave ou critérios para resfriamento terapêutico para partos envolvendo parturientes primíparas, a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único
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na entrega
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Taxa de sepse neonatal ou suspeita de sepse
Prazo: na entrega
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Taxa de sepse neonatal ou suspeita de sepse para partos envolvendo primíparas em trabalho de parto, a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único
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na entrega
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Taxa de hemorragia pós-parto
Prazo: na entrega
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Taxa de hemorragia pós-parto para primíparas em trabalho de parto, a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único
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na entrega
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Taxa de transfusão de sangue
Prazo: na entrega
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Taxa de transfusão de sangue para primíparas em trabalho de parto, a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único
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na entrega
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Taxa de embolização da artéria uterina/pélvica pós-parto
Prazo: Até 30 dias após a entrega
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Taxa de embolização da artéria uterina/pélvica pós-parto para mulheres primíparas em trabalho de parto, a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único
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Até 30 dias após a entrega
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Taxa de histerectomia pós-parto
Prazo: Até 30 dias após a entrega
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Taxa de histerectomia pós-parto para primíparas em trabalho de parto, a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único
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Até 30 dias após a entrega
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Taxa de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) materna pós-parto
Prazo: na entrega
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Taxa de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) materna pós-parto para mulheres primíparas em trabalho de parto, a termo (>= 37 semanas), com vértice apresentando feto único
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na entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Wood, MD MSc, University Of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB16-1576
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