Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REDUCED-tutkimus: Kesarileikkausten käytön vähentäminen dystociassa (REDUCED)

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Stephen Wood, University of Calgary
Tämä projekti on ryhmitelty satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka koskee uusien ACOG:n ohjeiden tiedonsiirtointerventiota synnytyksen huonon edistymisen diagnosoimiseksi. Tarkoituksena on vähentää keisarinleikkauksen (CS) määrää ensiäideillä iällä (>= 37 viikkoa), jolloin kärjessä on yksittäinen sikiö, lisäämättä äidin tai vastasyntyneen sairastuvuutta. Ohjeet on kehitetty Consortium for Safe Labor -järjestön tiedoista. Satunnaistuksen yksikkö on Albertan toimipisteet, jotka toimittavat

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tiedon kääntämisen interventiosta uusien ohjeiden diagnosoimiseksi huonon synnytyksen edistymisestä. Interventio satunnaistetaan Albertassa sijaitseviin keskuksiin (klusteriin), jotka tarjoavat synnytyksensisäistä hoitoa, joilla on tilat keisarinleikkauksen tekemiseen ja jotka synnyttävät vähintään 70 ensisijaista naista vuosittain, jaoteltuna laitoksen tyypin ja maantieteellisen sijainnin mukaan. Klusteroiminen keskuksen eikä yksittäisten hoitajien (sairaanhoitajat/lääkärit) mukaan on välttämätöntä, jotta voidaan estää toimenpiteiden vuotaminen tai siirtyminen kontrolliin. Koska kaikki osallistuvat keskukset saavat lopulta intervention, biostatistikko luo satunnaistuksen kahteen "aaltoon". Interventio tuodaan peräkkäin ositteittain (Calgary, Edmonton, aluekeskukset, maaseutukeskukset) ensimmäisiin "aallon" sairaaloihin usean viikon sisäänajojaksoina, minkä jälkeen nämä kerrokset käydään uudelleen käyttöön toiselle "aaltolle" "sairaalat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytointi
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Albertan keskukset, jotka tarjoavat synnytyksensisäistä hoitoa, joissa on tilat keisarinleikkauksen tekemiseen ja jotka synnyttävät vähintään 70 ensisijaista naista vuosittain

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokeskukset

Tiedon muuntamisen strategian, uusien kliinisen käytännön ohjeiden soveltaminen työvoiman johtamiseen, lääkäreille ja sairaanhoitajille, jotka hoitavat synnyttäviä naisia.

Interventiokeskukset saavat tietokäännöksen työvoimahallinnon ohjeista
Muut: Knowledge Työvoimahallinnon ohjeiden kääntäminen
Ei väliintuloa: Ohjauskeskukset
Ei puuttumista valvontakeskuksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Keisarileikkausten määrä alkusynnyttäneillä naisilla synnytyksen aikana (>= 37 viikkoa), kun kärjessä on yksittäinen sikiö
toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinataalista kuolleisuutta
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Perinataalista kuolleisuutta synnyttäneillä alkusynnyttäneillä naisilla iällä (>= 37 viikkoa), kun kärjessä on yksittäinen sikiö
toimituksen yhteydessä
Vastasyntyneiden asfyksian määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Vastasyntyneen asfyksia määritellään synnytyksensisäiseksi kuolleena syntymäksi tai vastasyntyneen asfyksian aiheuttamaksi kuolemaksi (Perinatal Society of Australia and New Zealand -koodaus) tai vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vastaanotto ja vähintään kaksi seuraavista: a. Apgar-pistemäärä ≤5 10 minuutin kohdalla; b. Mekaaninen hengitys tai rintakehän puristus elvytystoimia varten 10 minuutin sisällä; c. Napanuoran pH < 7,00 (laskimo tai valtimo) tai valtimon emäsylimäärä ≥ 12 syntymässä. Vastasyntyneen asfyksian esiintymistiheys synnytyksissä, joihin on osallistunut alkusynnyttäneitä naisia ​​synnytyksen aikana (>= 37 viikkoa) ja kärjessä yksittäinen sikiö
toimituksen yhteydessä
Keskivaikean tai vaikean tukehtumisaste tai täyttää terapeuttisen jäähdytyksen kriteerit
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Keskivaikean tai vaikean asfyksian esiintymistiheys tai täyttää terapeuttisen jäähdytyksen kriteerit synnytyksissä, joissa alkusynnyttäneet naiset ovat synnyttäneet keskeneräisenä (>= 37 viikkoa) ja kärjessä yksittäinen sikiö
toimituksen yhteydessä
Vastasyntyneen sepsiksen esiintyvyys tai epäilty sepsis
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Vastasyntyneen sepsiksen tai epäillyn sepsiksen esiintyvyys synnytyksissä, joihin on osallistunut alkusynnyttäneitä naisia ​​synnytyksen aikana (>= 37 viikkoa) ja kärjessä yksittäinen sikiö
toimituksen yhteydessä
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä alkusynnyttäneillä naisilla, jotka ovat synnyttäneet, aikavälillä (>= 37 viikkoa), kun kärjessä on yksittäinen sikiö
toimituksen yhteydessä
Verensiirron nopeus
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Verensiirron määrä alkusynnyttäneillä naisilla synnytyksen aikana (>= 37 viikkoa), jonka kärjessä on yksittäinen sikiö
toimituksen yhteydessä
Synnytyksen jälkeisen kohdun valtimon/lantion valtimon embolisaationopeus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä toimituksesta
Synnytyksen jälkeisen kohdun/lantion valtimoiden embolisaation määrä alkusynnyttäneillä naisilla synnytyksen aikana (>= 37 viikkoa) ja kärjessä yksittäinen sikiö
30 päivän sisällä toimituksesta
Synnytyksen jälkeisen kohdunpoiston määrä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä toimituksesta
Synnytyksen jälkeisen kohdunpoiston määrä alkusynnyttäneillä naisilla, jotka ovat synnyttäneet, aikavälillä (>= 37 viikkoa) ja kärjessä yksittäinen sikiö
30 päivän sisällä toimituksesta
Synnytyksen jälkeisten äitien tehohoitoyksiköiden (ICU) vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Synnytyksen jälkeisen äitien tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoprosentti alkusynnyttäneiden synnyttävien naisten kesken (>= 37 viikkoa), joiden kärjessä on yksittäinen sikiö
toimituksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Wood, MD MSc, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB16-1576

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Knowledge Työvoimahallinnon ohjeiden kääntäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa