フコイダンは非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) 患者の代謝プロファイルを改善します
2021年3月18日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
これまでの研究により、フコイダンの特別な機能には、抗ウイルス、抗腫瘍、免疫調節、抗炎症、血中脂肪、抗酸化、肝臓と腎臓の機能障害、線維症の改善などがあることが明らかになりました。
この研究の主題は、FucoHiQ カプセルを経口摂取した後の脂肪肝および肝線維症の代謝への影響を評価することに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
フコイダンは、わかめから抽出される水溶性食物繊維です。 わかめのぬるぬるした表面には独特の成分があり、わかめの種類によって効き目が少し異なります。 がん細胞を抑制する海藻の中で最も強いフコイダンは、沖縄の日本近海にあります。 フコイダンの主成分は化学的に言えば、主にフコースという生物活性の強い多糖類の一種です。 しかし、がん細胞抑制効果を最大限に発揮させるには、実際のフコイダンを摂取する必要があります。
これまでの研究により、フコイダンの特別な機能には、抗ウイルス、抗腫瘍、免疫調節、抗炎症、血中脂肪、抗酸化、肝臓と腎臓の機能障害、線維症の改善などがあることが明らかになりました。 この研究の主題は、FucoHiQ カプセルを経口摂取した後の脂肪肝および肝線維症の代謝への影響を評価することに焦点を当てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、116
- WanFangH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の20～75歳の患者。
除外基準:
- 患者は魚介類にアレルギーがありました。
- ビタミンEまたはピオグリタゾンを服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フコイダン使用
フコハイキュー(オリゴフコイダン275mg+HSフコキサンチン275mg) 550mg/カプセル 1日6粒(朝食前・夕食前)
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フコイダンは、わかめから抽出される水溶性食物繊維です。
わかめのぬるぬるした表面には独特の成分があり、わかめの種類によって効果が少し異なります。
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠剤
プラセボ カプセル 1 日 6 錠（朝食と夕食前）
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患者が治療を受けているかのように偽薬を服用する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ALT指数の推移
時間枠：6ヵ月
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肝臓の炎症に関連するALTである指標の1か月目と6か月目の変化を測定します。
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6ヵ月
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AST指数の推移
時間枠：6ヵ月
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肝臓の炎症に関連するASTである指標の最初の1か月と6か月の変化を測定します
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6ヵ月
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HbA1cの変化
時間枠：6ヵ月
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肝臓の炎症に関連する指標であるHbA1cの1ヶ月目と6ヶ月目の変化を測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ming-Shung Wu, Doctor、Wanfang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。