褐藻糖胶改善非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 患者的代谢特征
2021年3月18日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
目前研究表明，褐藻糖胶具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节、抗炎、降血脂、抗氧化、肝肾功能障碍和改善纤维化等特殊功能。
本研究的主题着重于评估口服 FucoHiQ 胶囊后对脂肪肝和肝纤维化代谢的影响。
研究概览
详细说明
褐藻糖胶是一种从褐海藻中提取的水溶性膳食纤维。 褐藻的黏面成分独特，不同种类的褐藻功效略有不同。 所有海藻中抑制癌细胞最强的褐藻糖胶是在日本冲绳海域。 从化学上讲，岩藻依聚糖的主要成分主要是岩藻糖，岩藻糖是一种具有很强生物活性的多糖。 然而，患者需要服用实际的褐藻糖胶才能达到抑制癌细胞的最佳效果。
目前研究表明，褐藻糖胶具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节、抗炎、降血脂、抗氧化、肝肾功能障碍和改善纤维化等特殊功能。 本研究的主题着重于评估口服 FucoHiQ 胶囊后对脂肪肝和肝纤维化代谢的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、116
- WanFangH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20-75 岁之间的非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 患者。
排除标准：
- 患者对海鲜过敏。
- 服用维生素 E 或吡格列酮的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：褐藻糖胶用途
FucoHiQ(275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxanthin) 550mg/粒 每天6粒（早餐和晚餐前）
|
褐藻糖胶是一种从褐海藻中提取的水溶性膳食纤维。
褐海藻的粘面成分独特，不同种类的褐海藻功效略有不同。本研究的主题是评估口服FucoHiQ胶囊后对脂肪肝和肝纤维化代谢的影响。
|
|
安慰剂比较：安慰剂药丸
每天 6 粒安慰剂胶囊（早餐和晚餐前）
|
服用安慰剂药丸，就好像患者正在接受治疗一样。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ALT 指数的变化
大体时间：6个月
|
测量与肝脏炎症相关的ALT指标的第一个月和第六个月的变化。
|
6个月
|
|
AST 指数的变化
大体时间：6个月
|
测量与肝脏炎症相关的AST指数的第一个月和第六个月的变化
|
6个月
|
|
HbA1c 的变化
大体时间：6个月
|
测量第 1 个月和第 6 个月的指标变化，即 HbA1c 与肝脏炎症相关
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ming-Shung Wu, Doctor、Wanfang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月17日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月18日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.