- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02875392
Fucoidan verbessert die Stoffwechselprofile von Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fucoidan ist ein wasserlöslicher Ballaststoff, der aus Braunalgen gewonnen wird. Die schleimige Oberfläche von Braunalgen hat einzigartige Inhaltsstoffe und verschiedene Arten von Braunalgen haben eine leicht unterschiedliche Wirksamkeit. Das stärkste Fucoidan unter allen Algen zur Hemmung von Krebszellen befindet sich in den japanischen Gewässern von Okinawa. Chemisch gesehen bestanden die Hauptbestandteile von Fucoidan hauptsächlich aus Fucose, einer Art Polysaccharid mit starker biologischer Aktivität. Patienten müssen jedoch echtes Fucoidan einnehmen, um die beste Wirksamkeit zur Hemmung von Krebszellen zu erreichen.
Studien zeigen, dass die besonderen Funktionen von Fucoidan bisher Antivirus-, Antitumor-, immunmodulatorische, entzündungshemmende, Blutfett-, Antioxidations- und Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie eine Verbesserung der Fibrose umfassen. Das Thema dieser Studie konzentriert sich auf die Bewertung der Auswirkungen auf den Stoffwechsel von Fettleber und Leberfibrose nach Einnahme von FucoHiQ-Kapseln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 20 und 75 Jahren mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD).
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten waren allergisch gegen Meeresfrüchte.
- Patienten, die Vitamin E oder Pioglitazon einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verwendung von Fucoidan
FucoHiQ (275 mg Oligo Fucoidan + 275 mg HS Fucoxanthin) 550 mg/Kapsel 6 pro Tag (vor Frühstück und Abendessen)
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Fucoidan ist ein wasserlöslicher Ballaststoff, der aus Braunalgen gewonnen wird.
Die schleimige Oberfläche von Braunalgen hat einzigartige Inhaltsstoffe und verschiedene Arten von Braunalgen haben eine leicht unterschiedliche Wirksamkeit. Das Thema dieser Studie konzentriert sich auf die Bewertung der Auswirkungen auf den Stoffwechsel von Fettleber und Leberfibrose nach der Einnahme von FucoHiQ-Kapseln.
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Placebo-Komparator: Placebo-Pillen
Placebokapsel 6 pro Tag (vor Frühstück und Abendessen)
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Einnahme von Placebo-Pillen, als ob Patienten in Behandlung wären.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des ALT-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung im ersten Monat und im sechsten Monat des Index, der ALT im Zusammenhang mit Leberentzündungen ist.
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6 Monate
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Änderung des AST-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung im ersten Monat und im sechsten Monat im Index, der AST ist, und bezieht sich auf eine Leberentzündung
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6 Monate
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Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung des HbA1c-Index im ersten Monat und im sechsten Monat in Bezug auf eine Leberentzündung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201605071
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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