Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fucoidan verbetert de metabole profielen van patiënten met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)

18 maart 2021 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital
Studies onthullen de speciale functie van fucoidan tot nu toe, waaronder antivirus, antitumor, immunomodulerend, ontstekingsremmend, bloedvet, anti-oxidatie en lever- en nierdisfunctie en verbetering van fibrose. Het onderwerp van deze studie richt zich op het beoordelen van de impact op het metabolisme van leververvetting en leverfibrose na inname van orale FucoHiQ-capsules.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fucoidan is een in water oplosbare voedingsvezel die wordt gewonnen uit bruin zeewier. Het slijmerige oppervlak van bruin zeewier heeft unieke ingrediënten en verschillende soorten bruin zeewier hebben een iets andere effectiviteit. De sterkste fucoidan onder alle zeewier voor het remmen van kankercellen bevindt zich in de Japanse wateren van Okinawa. Chemisch gesproken bestonden de belangrijkste componenten voor fucoidan voornamelijk uit fucose, een soort polysaccharide met sterke biologische activiteit. Patiënten moeten echter fucoidan innemen om de beste effectiviteit voor het remmen van kankercellen te bereiken.

Studies onthullen de speciale functie van fucoidan tot nu toe, waaronder antivirus, antitumor, immunomodulerend, ontstekingsremmend, bloedvet, anti-oxidatie en lever- en nierdisfunctie en verbetering van fibrose. Het onderwerp van deze studie richt zich op het beoordelen van de impact op het metabolisme van leververvetting en leverfibrose na inname van orale FucoHiQ-capsules.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 20 en 75 jaar met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten waren allergisch voor zeevruchten.
  2. Patiënten die vitamine E of pioglitazon gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fucoidan gebruiken
FucoHiQ(275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxanthine) 550mg/capsule 6 per dag(voor ontbijt en avondmaal)
Ander: 275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxanthine
Fucoidan is een in water oplosbare voedingsvezel die wordt gewonnen uit bruin zeewier. Het slijmerige oppervlak van bruin zeewier heeft unieke ingrediënten en verschillende soorten bruin zeewier hebben een iets andere effectiviteit. Het onderwerp van deze studie richt zich op het beoordelen van de impact op het metabolisme van leververvetting en leverfibrose na inname van orale FucoHiQ-capsules.
Placebo-vergelijker: placebo-pillen
placebo capsule 6 per dag (voor ontbijt en avondmaal)
Ander: placebo-pillen
placebo-pillen innemen alsof patiënten onder behandeling zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ALT-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de verandering van de eerste maand en de zesde maand in de index die ALT gerelateerd is aan leverontsteking.
6 maanden
Verandering in AST-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de verandering van de eerste maand en de zesde maand in de index die AST is gerelateerd aan leverontsteking
6 maanden
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
Meet de eerste maand en de zesde maand verandering in de index die HbA1c gerelateerd is aan leverontsteking
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201605071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren