- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02875392
Fucoidan melhora os perfis metabólicos de pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fucoidan é uma fibra dietética solúvel em água que é extraída de algas marrons. A superfície viscosa de algas marrons tem ingredientes únicos e diferentes tipos de algas marrons têm eficácia ligeiramente diferente. O fucoidan mais forte entre todas as algas marinhas para inibir as células cancerígenas está nas águas japonesas de Okinawa. Para quimicamente falando, os principais componentes do fucoidan consistiam principalmente em fucose, que é um tipo de polissacarídeo com forte atividade biológica. No entanto, os pacientes precisam tomar fucoidan real para alcançar a melhor eficácia para inibir as células cancerígenas.
Os estudos revelam que a função especial do fucoidan até agora inclui antivírus, antitumoral, imunomodulador, antiinflamatório, gordura no sangue, antioxidante e disfunção hepática e renal e melhora a fibrose. O assunto deste estudo se concentra em avaliar o impacto no metabolismo do fígado gorduroso e da fibrose hepática após tomar cápsulas orais de FucoHiQ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 e 75 anos com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA).
Critério de exclusão:
- Os pacientes eram alérgicos a frutos do mar.
- Pacientes que tomam Vitamina E ou Pioglitazona.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uso de fucoidan
FucoHiQ (275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxantina) 550mg/cápsula 6 por dia (antes do café da manhã e jantar)
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Fucoidan é uma fibra dietética solúvel em água que é extraída de algas marrons.
A superfície viscosa da alga marrom tem ingredientes únicos e diferentes tipos de algas marrons têm eficácia ligeiramente diferente. O assunto deste estudo se concentra na avaliação do impacto no metabolismo do fígado gorduroso e da fibrose hepática após tomar cápsulas orais de FucoHiQ.
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Comparador de Placebo: pílulas de placebo
placebo cápsula 6 por dia (antes do café da manhã e jantar)
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tomar pílulas de placebo como se os pacientes estivessem sob tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice ALT
Prazo: 6 meses
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Meça a mudança do primeiro mês e do sexto mês no índice que é ALT relacionado à inflamação do fígado.
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6 meses
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Alteração no índice AST
Prazo: 6 meses
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Meça o primeiro mês e a mudança do sexto mês no índice que é AST relacionado à inflamação do fígado
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6 meses
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Mudança na HbA1c
Prazo: 6 meses
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Meça a mudança do primeiro mês e do sexto mês no índice que é HbA1c relacionado à inflamação do fígado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201605071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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