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Fucoidan migliora i profili metabolici dei pazienti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD)

18 marzo 2021 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Gli studi rivelano che la funzione speciale del fucoidan finora include antivirus, antitumorali, immunomodulanti, antinfiammatori, grassi nel sangue, antiossidanti e disfunzioni epatiche e renali e migliora la fibrosi. L'oggetto di questo studio si concentra sulla valutazione dell'impatto sul metabolismo del fegato grasso e della fibrosi epatica dopo l'assunzione di capsule orali di FucoHiQ.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fucoidan è una fibra alimentare idrosolubile che viene estratta dalle alghe brune. La superficie viscida delle alghe brune ha ingredienti unici e diversi tipi di alghe brune hanno un'efficacia leggermente diversa. Il fucoidan più forte tra tutte le alghe per inibire le cellule tumorali si trova nelle acque giapponesi di Okinawa. Dal punto di vista chimico, i componenti principali del fucoidano erano costituiti principalmente da fucosio, che è una specie di polisaccaride con una forte attività biologica. Tuttavia, i pazienti devono assumere il vero fucoidan per raggiungere la migliore efficacia nell'inibire le cellule tumorali.

Gli studi rivelano che la funzione speciale del fucoidan finora include antivirus, antitumorali, immunomodulanti, antinfiammatori, grassi nel sangue, antiossidanti e disfunzioni epatiche e renali e migliora la fibrosi. L'oggetto di questo studio si concentra sulla valutazione dell'impatto sul metabolismo del fegato grasso e della fibrosi epatica dopo l'assunzione di capsule orali di FucoHiQ.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 75 anni affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD).

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti erano allergici ai frutti di mare.
  2. Pazienti che assumono Vitamina E o Pioglitazone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso di fucoidan
FucoHiQ(275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxantina) 550mg/capsula 6 al giorno(prima di colazione e cena)
Il fucoidan è una fibra alimentare idrosolubile che viene estratta dalle alghe brune. La superficie viscida delle alghe brune ha ingredienti unici e diversi tipi di alghe brune hanno un'efficacia leggermente diversa. L'oggetto di questo studio si concentra sulla valutazione dell'impatto sul metabolismo del fegato grasso e della fibrosi epatica dopo l'assunzione di capsule orali di FucoHiQ.
Comparatore placebo: pillole placebo
capsula placebo 6 al giorno (prima di colazione e cena)
prendere pillole placebo come se i pazienti fossero in cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice ALT
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare la variazione del primo mese e del sesto mese nell'indice che è ALT correlato all'infiammazione del fegato.
6 mesi
Modifica dell'indice AST
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare la variazione del primo mese e del sesto mese nell'indice che è AST in relazione all'infiammazione del fegato
6 mesi
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare la variazione del primo mese e del sesto mese nell'indice che è HbA1c in relazione all'infiammazione del fegato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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