- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02875392
Fucoidan migliora i profili metabolici dei pazienti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fucoidan è una fibra alimentare idrosolubile che viene estratta dalle alghe brune. La superficie viscida delle alghe brune ha ingredienti unici e diversi tipi di alghe brune hanno un'efficacia leggermente diversa. Il fucoidan più forte tra tutte le alghe per inibire le cellule tumorali si trova nelle acque giapponesi di Okinawa. Dal punto di vista chimico, i componenti principali del fucoidano erano costituiti principalmente da fucosio, che è una specie di polisaccaride con una forte attività biologica. Tuttavia, i pazienti devono assumere il vero fucoidan per raggiungere la migliore efficacia nell'inibire le cellule tumorali.
Gli studi rivelano che la funzione speciale del fucoidan finora include antivirus, antitumorali, immunomodulanti, antinfiammatori, grassi nel sangue, antiossidanti e disfunzioni epatiche e renali e migliora la fibrosi. L'oggetto di questo studio si concentra sulla valutazione dell'impatto sul metabolismo del fegato grasso e della fibrosi epatica dopo l'assunzione di capsule orali di FucoHiQ.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 75 anni affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD).
Criteri di esclusione:
- I pazienti erano allergici ai frutti di mare.
- Pazienti che assumono Vitamina E o Pioglitazone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Uso di fucoidan
FucoHiQ(275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxantina) 550mg/capsula 6 al giorno(prima di colazione e cena)
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Il fucoidan è una fibra alimentare idrosolubile che viene estratta dalle alghe brune.
La superficie viscida delle alghe brune ha ingredienti unici e diversi tipi di alghe brune hanno un'efficacia leggermente diversa. L'oggetto di questo studio si concentra sulla valutazione dell'impatto sul metabolismo del fegato grasso e della fibrosi epatica dopo l'assunzione di capsule orali di FucoHiQ.
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Comparatore placebo: pillole placebo
capsula placebo 6 al giorno (prima di colazione e cena)
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prendere pillole placebo come se i pazienti fossero in cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'indice ALT
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare la variazione del primo mese e del sesto mese nell'indice che è ALT correlato all'infiammazione del fegato.
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6 mesi
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Modifica dell'indice AST
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare la variazione del primo mese e del sesto mese nell'indice che è AST in relazione all'infiammazione del fegato
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6 mesi
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Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurare la variazione del primo mese e del sesto mese nell'indice che è HbA1c in relazione all'infiammazione del fegato
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201605071
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