- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02875392
Fucoidan parantaa potilaiden aineenvaihduntaprofiileja, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fucoidan on vesiliukoinen ravintokuitu, joka uutetaan ruskeasta merilevästä. Ruskean merilevän limaisella pinnalla on ainutlaatuisia ainesosia ja erilaisella ruskealevällä on hieman eri tehokkuus. Vahvin syöpäsoluja estävä fukoidaani kaikista merilevistä on Japanin Okinawan vesillä. Kemiallisesti puhuen fukoidaanin pääkomponentit koostuivat pääasiassa fukoosista, joka on eräänlainen polysakkaridi, jolla on vahva biologinen aktiivisuus. Potilaiden on kuitenkin otettava todellista fukoidaania saavuttaakseen parhaan tehon syöpäsolujen estämisessä.
Tutkimukset osoittavat, että fukoidaanin erityistoimintoja ovat tähän mennessä olleet virusten, kasvainten vastainen, immunomodulatorinen, anti-inflammatorinen, verirasva, hapettumisen esto ja maksan ja munuaisten toimintahäiriöt ja fibroosin parantaminen. Tämän tutkimuksen kohteena on arvioida rasvamaksan ja maksafibroosin vaikutusta aineenvaihduntaan suun kautta otettavien FucoHiQ-kapseleiden jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–75-vuotiaat potilaat, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat olivat allergisia mereneläville.
- Potilaat, jotka käyttävät E-vitamiinia tai pioglitatsonia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fukoidanin käyttö
FucoHiQ (275 mg Oligo Fucoidan + 275 mg HS Fucoxanthin) 550 mg/kapseli 6 päivässä (ennen aamiaista ja illallista)
|
Fucoidan on vesiliukoinen ravintokuitu, joka uutetaan ruskeasta merilevästä.
Ruskean merilevän limaisella pinnalla on ainutlaatuisia ainesosia ja erilaisella ruskealevällä on hieman eri tehokkuus. Tämän tutkimuksen kohteena on arvioida rasvamaksa- ja maksafibroosin vaikutuksia suun kautta otettavien FucoHiQ-kapseleiden aineenvaihduntaan.
|
|
Placebo Comparator: lumelääkkeet
lumekapseli 6 päivässä (ennen aamiaista ja illallista)
|
lumelääkepillereitä ikään kuin potilaat olisivat hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ALT-indeksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa ensimmäisen ja kuudennen kuukauden muutos indeksissä, joka on maksatulehdukseen liittyvä ALT.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos AST-indeksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa ensimmäisen kuukauden ja kuudennen kuukauden muutos indeksissä, joka on AST, liittyvät maksatulehdukseen
|
6 kuukautta
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa ensimmäisen kuukauden ja kuudennen kuukauden muutos indeksissä, joka on HbA1c, liittyvät maksatulehdukseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201605071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .