Fucoidan mejora los perfiles metabólicos de pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fucoidan es una fibra dietética soluble en agua que se extrae de algas pardas. La superficie viscosa de las algas marrones tiene ingredientes únicos y diferentes tipos de algas marrones tienen una efectividad ligeramente diferente. El fucoidan más fuerte entre todas las algas marinas para inhibir las células cancerosas se encuentra en las aguas japonesas de Okinawa. Desde el punto de vista químico, los principales componentes del fucoidan consistían principalmente en fucosa, que es un tipo de polisacárido con una fuerte actividad biológica. Sin embargo, los pacientes deben tomar fucoidan real para alcanzar la mejor eficacia para inhibir las células cancerosas.
Los estudios revelan que la función especial del fucoidan hasta ahora incluye antivirus, antitumoral, inmunomodulador, antiinflamatorio, grasa en la sangre, antioxidante y disfunción hepática y renal y mejora la fibrosis. El tema de este estudio se centra en evaluar el impacto en el metabolismo del hígado graso y la fibrosis hepática después de tomar cápsulas orales de FucoHiQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 116
- WanFangH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 20 y 75 años con enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes eran alérgicos a los mariscos.
- Pacientes que toman Vitamina E o Pioglitazona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso de fucoidan
FucoHiQ (275 mg de Oligo Fucoidan + 275 mg de Fucoxantina HS) 550 mg/cápsula 6 por día (antes del desayuno y la cena)
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Fucoidan es una fibra dietética soluble en agua que se extrae de algas pardas.
La superficie viscosa de las algas pardas tiene ingredientes únicos y diferentes tipos de algas pardas tienen una efectividad ligeramente diferente. El tema de este estudio se centra en evaluar el impacto en el metabolismo del hígado graso y la fibrosis hepática después de tomar cápsulas orales de FucoHiQ.
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Comparador de placebos: pastillas de placebo
cápsula de placebo 6 por día (antes del desayuno y la cena)
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tomando pastillas de placebo como si los pacientes estuvieran bajo tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice ALT
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mida el cambio del primer mes y del sexto mes en el índice que es ALT relacionado con la inflamación del hígado.
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6 meses
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Cambio en el índice AST
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mida el cambio del primer mes y del sexto mes en el índice que es AST relacionado con la inflamación del hígado
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6 meses
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mida el cambio del primer mes y del sexto mes en el índice que es HbA1c relacionado con la inflamación del hígado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201605071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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