Фукоидан улучшает метаболические профили у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фукоидан — водорастворимое пищевое волокно, получаемое из бурых водорослей. Слизистая поверхность бурых водорослей имеет уникальные ингредиенты, а разные виды бурых водорослей имеют немного разную эффективность. Самый сильный фукоидан среди всех морских водорослей для ингибирования раковых клеток находится в японских водах Окинавы. С химической точки зрения, основные компоненты фукоидана состоят в основном из фукозы, которая является своего рода полисахаридом с сильной биологической активностью. Тем не менее, пациентам необходимо принимать настоящий фукоидан, чтобы достичь наилучшей эффективности ингибирования раковых клеток.
Исследования показывают, что особая функция фукоидана на сегодняшний день включает антивирусную, противоопухолевую, иммуномодулирующую, противовоспалительную, жировую, антиоксидантную и дисфункцию печени и почек, а также улучшение фиброза. Предметом данного исследования является оценка влияния на метаболизм жировой дистрофии печени и фиброза печени после приема пероральных капсул FucoHiQ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 116
- WanFangH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 75 лет с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП).
Критерий исключения:
- У пациентов была аллергия на морепродукты.
- Пациенты, принимающие витамин Е или пиоглитазон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование фукоидана
FucoHiQ (275 мг олигофукоидана + 275 мг фукоксантина HS) 550 мг/капсула 6 раз в день (перед завтраком и ужином)
|
Фукоидан — водорастворимое пищевое волокно, получаемое из бурых водорослей.
Слизистая поверхность бурых водорослей имеет уникальные ингредиенты, а различные виды бурых водорослей обладают немного разной эффективностью. Предметом этого исследования является оценка влияния на метаболизм жировой дистрофии печени и фиброза печени после приема пероральных капсул FucoHiQ.
|
|
Плацебо Компаратор: таблетки плацебо
капсула плацебо 6 раз в день (перед завтраком и ужином)
|
прием таблеток плацебо, как если бы пациенты находились на лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса ALT
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте первый месяц и шестой месяц изменения индекса АЛТ, связанного с воспалением печени.
|
6 месяцев
|
|
Изменение индекса АСТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте изменение индекса АСТ в течение первого месяца и шестого месяца, связанное с воспалением печени.
|
6 месяцев
|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте изменение индекса HbA1c в течение первого месяца и шестого месяца, связанное с воспалением печени.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201605071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .