- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02875392
Fucoidan förbättrar metaboliska profiler hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fucoidan är en vattenlöslig kostfiber som utvinns ur brunt tång. Slemmig yta av brun tång har unika ingredienser och olika sorters brun tång har lite olika effektivitet. Den starkaste fucoidan bland alla alger för att hämma cancerceller finns i Okinawas japanska vatten. För kemiskt sett bestod huvudkomponenterna för fucoidan huvudsakligen av fukos som är en sorts polysackarid med stark biologisk aktivitet. Patienter måste dock ta faktisk fucoidan för att uppnå bästa effektivitet för att hämma cancerceller.
Studier avslöjar speciell funktion av fucoidan hittills inkluderar antivirus, anti-tumör, immunmodulerande, antiinflammatorisk, blodfett, antioxidation och lever- och njurfunktion och förbättra fibros. Ämnet för denna studie fokuserar på att bedöma effekten på metabolismen av fettlever och leverfibros efter att ha tagit orala FucoHiQ-kapslar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- WanFangH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är mellan 20-75 år med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD).
Exklusions kriterier:
- Patienterna var allergiska mot skaldjur.
- Patienter som tar vitamin E eller Pioglitazon.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fucoidan användning
FucoHiQ (275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxanthin) 550mg/kapsel 6 per dag (före frukost och kvällsmat)
|
Fucoidan är en vattenlöslig kostfiber som utvinns ur brunt tång.
Slemmig yta av brun tång har unika ingredienser och olika typer av brun tång har något olika effektivitet. Ämnet för denna studie fokuserar på att bedöma inverkan på metabolismen av fettlever och leverfibros efter att ha tagit orala FucoHiQ-kapslar.
|
|
Placebo-jämförare: placebo piller
placebo kapsel 6 per dag (före frukost och kvällsmat)
|
tar placebo-piller som om patienter är under behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ALT-index
Tidsram: 6 månader
|
Mät den första månaden och den sjätte månadens förändring i indexet som är ALT-relaterat till leverinflammation.
|
6 månader
|
|
Förändring i AST Index
Tidsram: 6 månader
|
Mät den första månaden och den sjätte månadens förändring i indexet som är AST relaterar till leverinflammation
|
6 månader
|
|
Förändring i HbA1c
Tidsram: 6 månader
|
Mät den första månaden och den sjätte månadens förändring i indexet som är HbA1c relaterar till leverinflammation
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201605071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .