Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fucoidan forbedrer de metaboliske profiler hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

18. marts 2021 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Undersøgelser afslører særlige funktion af fucoidan indtil videre omfatter anti-virus, anti-tumor, immunmodulerende, anti-inflammatorisk, blodfedt, anti-oxidation og lever og nyre dysfunktion og forbedre fibrose. Emnet for denne undersøgelse fokuserer på at vurdere indvirkningen på metabolismen af ​​fedtlever og leverfibrose efter indtagelse af orale FucoHiQ-kapsler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fucoidan er en vandopløselig kostfiber, som er udvundet af brun tang. Slimet overflade af brun tang har unikke ingredienser og forskellige slags brun tang har lidt forskellig effektivitet. Den stærkeste fucoidan blandt al tang til at hæmme kræftceller er i Okinawa japanske farvande. For kemisk set bestod hovedkomponenterne for fucoidan hovedsageligt af fucose, som er en slags polysaccharid med stærk biologisk aktivitet. Patienter skal dog tage faktisk fucoidan for at opnå den bedste effektivitet til at hæmme kræftceller.

Undersøgelser afslører særlige funktion af fucoidan indtil videre omfatter anti-virus, anti-tumor, immunmodulerende, anti-inflammatorisk, blodfedt, anti-oxidation og lever og nyre dysfunktion og forbedre fibrose. Emnet for denne undersøgelse fokuserer på at vurdere indvirkningen på metabolismen af ​​fedtlever og leverfibrose efter indtagelse af orale FucoHiQ-kapsler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-75 år med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne var allergiske over for fisk og skaldyr.
  2. Patienter, der tager E-vitamin eller Pioglitazon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fucoidan brug
FucoHiQ (275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxanthin) 550mg/kapsel 6 pr. dag (før morgenmad og aftensmad)
Andet: 275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxanthin
Fucoidan er en vandopløselig kostfiber, som er udvundet af brun tang. Slimet overflade af brun tang har unikke ingredienser og forskellige slags brune tang har lidt forskellig effektivitet. Emnet for denne undersøgelse fokuserer på at vurdere indvirkningen på metabolismen af ​​fedtlever og leverfibrose efter indtagelse af orale FucoHiQ-kapsler.
Placebo komparator: placebo piller
placebo kapsel 6 om dagen (før morgenmad og aftensmad)
Andet: placebo piller
tager placebo-piller, som om patienter er under behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ALT-indeks
Tidsramme: 6 måneder
Mål den første måned og den sjette måneds ændring i indekset, som er ALT relateret til leverbetændelse.
6 måneder
Ændring i AST-indeks
Tidsramme: 6 måneder
Mål den første måned og den sjette måneds ændring i indekset, som er AST relaterer til leverbetændelse
6 måneder
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
Mål den første måned og den sjette måneds ændring i indekset, som er HbA1c, relaterer sig til leverbetændelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201605071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner