Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fucoidan forbedrer metabolske profiler til pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD)

18. mars 2021 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Studier avslører spesielle funksjoner til fucoidan så langt inkluderer anti-virus, anti-tumor, immunmodulerende, anti-inflammatorisk, blodfett, antioksidasjon og lever- og nyredysfunksjon og forbedre fibrose. Emnet for denne studien fokuserer på å vurdere innvirkningen på metabolismen av fettlever og leverfibrose etter å ha tatt orale FucoHiQ-kapsler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fucoidan er et vannløselig kostfiber som er utvunnet fra brun tang. Slimete overflate av brun tang har unike ingredienser og forskjellige typer brun tang har litt forskjellig effektivitet. Den sterkeste fucoidan blant all tang for å hemme kreftceller er i Okinawa japanske farvann. For kjemisk sett besto hovedkomponentene for fucoidan hovedsakelig av fucose som er et slags polysakkarid med sterk biologisk aktivitet. Pasienter må imidlertid ta faktisk fucoidan for å oppnå best mulig effektivitet for å hemme kreftceller.

Studier avslører spesielle funksjoner til fucoidan så langt inkluderer anti-virus, anti-tumor, immunmodulerende, anti-inflammatorisk, blodfett, antioksidasjon og lever- og nyredysfunksjon og forbedre fibrose. Emnet for denne studien fokuserer på å vurdere innvirkningen på metabolismen av fettlever og leverfibrose etter å ha tatt orale FucoHiQ-kapsler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFangH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-75 år med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene var allergiske mot sjømat.
  2. Pasienter som tar vitamin E eller Pioglitazon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fucoidan bruk
FucoHiQ (275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxanthin) 550mg/kapsel 6 per dag (før frokost og kveldsmat)
Annen: 275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxanthin
Fucoidan er et vannløselig kostfiber som er utvunnet fra brun tang. Slimete overflate av brun tang har unike ingredienser og forskjellige typer brun tang har litt forskjellig effektivitet. Emnet for denne studien fokuserer på å vurdere innvirkningen på metabolismen av fettlever og leverfibrose etter å ha tatt orale FucoHiQ-kapsler.
Placebo komparator: placebo piller
placebo kapsel 6 per dag (før frokost og kveldsmat)
Annen: placebo piller
tar placebo-piller som om pasienter er under behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ALT-indeksen
Tidsramme: 6 måneder
Mål den første måneden og den sjette måneden endringen i indeksen som er ALT relatert til leverbetennelse.
6 måneder
Endring i AST-indeksen
Tidsramme: 6 måneder
Mål den første måneden og den sjette måneden endringen i indeksen som er AST relatert til leverbetennelse
6 måneder
Endring i HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
Mål den første måneden og den sjette måneden endringen i indeksen som er HbA1c relatert til leverbetennelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N201605071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere