Le fucoïdane améliore les profils métaboliques des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fucoïdane est une fibre alimentaire hydrosoluble extraite d'algues brunes. La surface gluante des algues brunes contient des ingrédients uniques et différents types d'algues brunes ont une efficacité légèrement différente. Le fucoïdane le plus puissant parmi toutes les algues pour inhiber les cellules cancéreuses se trouve dans les eaux japonaises d'Okinawa. D'un point de vue chimique, les principaux composants du fucoïdane étaient principalement constitués de fucose, une sorte de polysaccharide à forte activité biologique. Cependant, les patients doivent prendre du fucoïdane réel afin d'atteindre la meilleure efficacité pour inhiber les cellules cancéreuses.
Les études révèlent jusqu'à présent la fonction spéciale du fucoïdane, notamment les anti-virus, les anti-tumoraux, les immunomodulateurs, les anti-inflammatoires, les graisses sanguines, les antioxydants et les dysfonctionnements hépatiques et rénaux et améliorent la fibrose. Le sujet de cette étude porte sur l'évaluation de l'impact sur le métabolisme de la stéatose hépatique et de la fibrose hépatique après la prise orale de gélules de FucoHiQ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 116
- WanFangH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 75 ans atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD).
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient allergiques aux fruits de mer.
- Patients prenant de la vitamine E ou de la pioglitazone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation de fucoïdane
FucoHiQ (275mg Oligo Fucoidan + 275mg HS Fucoxanthine) 550mg/capsule 6 par jour (avant le petit déjeuner et le dîner)
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Le fucoïdane est une fibre alimentaire hydrosoluble extraite d'algues brunes.
La surface gluante des algues brunes contient des ingrédients uniques et différents types d'algues brunes ont une efficacité légèrement différente. Le sujet de cette étude se concentre sur l'évaluation de l'impact sur le métabolisme de la stéatose hépatique et de la fibrose hépatique après la prise de capsules orales de FucoHiQ.
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Comparateur placebo: pilules placebo
capsule placebo 6 par jour (avant le petit-déjeuner et le dîner)
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prendre des pilules placebo comme si les patients étaient sous traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice ALT
Délai: 6 mois
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Mesurez le changement du premier mois et du sixième mois de l'indice qui est lié à l'ALT à l'inflammation du foie.
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6 mois
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Modification de l'indice AST
Délai: 6 mois
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Mesurez le changement du premier mois et du sixième mois de l'indice qui est AST lié à l'inflammation du foie
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6 mois
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Modification de l'HbA1c
Délai: 6 mois
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Mesurez le changement du premier mois et du sixième mois de l'indice qui est HbA1c lié à l'inflammation du foie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ming-Shung Wu, Doctor, WanFang Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201605071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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