Fucoidan zlepšuje metabolické profily pacientů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fucoidan je ve vodě rozpustná vláknina, která se získává z hnědých mořských řas. Slizký povrch hnědých mořských řas má unikátní přísady a jiný druh hnědých mořských řas má mírně odlišnou účinnost. Nejsilnější fukoidan ze všech mořských řas pro inhibici rakovinných buněk je v japonských vodách Okinawa. Z chemického hlediska se hlavní složky fukoidanu skládaly především z fukózy, což je druh polysacharidu se silnou biologickou aktivitou. Pacienti však potřebují užívat skutečný fukoidan, aby dosáhli nejlepší účinnosti pro inhibici rakovinných buněk.
Studie odhalují, že speciální funkce fukoidanu zatím zahrnují antivirové, protinádorové, imunomodulační, protizánětlivé, krevní tuky, antioxidační a jaterní a ledvinové dysfunkce a zlepšují fibrózu. Předmětem této studie je posouzení vlivu na metabolismus ztučnění jater a jaterní fibrózy po perorálním užívání kapslí FucoHiQ.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- WanFangH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20–75 let s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli alergičtí na mořské plody.
- Pacienti, kteří užívají vitamín E nebo pioglitazon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití fucoidanu
FucoHiQ (275 mg oligo Fucoidan + 275 mg HS Fucoxanthin) 550 mg/kapsle 6 denně (před snídaní a večeří)
|
Fucoidan je ve vodě rozpustná vláknina, která se získává z hnědých mořských řas.
Slizký povrch hnědé mořské řasy má unikátní složení a jiný druh hnědé mořské řasy má mírně odlišnou účinnost. Předmětem této studie je posouzení vlivu na metabolismus ztučnění jater a jaterní fibrózy po perorálním užívání kapslí FucoHiQ.
|
|
Komparátor placeba: placebo pilulky
placebo kapsle 6 denně (před snídaní a večeří)
|
užívat placebo pilulky, jako by pacienti byli léčeni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu ALT
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte první měsíc a šestý měsíc změnu indexu, který souvisí s ALT se zánětem jater.
|
6 měsíců
|
|
Změna indexu AST
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte první měsíc a šestý měsíc změnu indexu, kterým je AST, se týkají zánětu jater
|
6 měsíců
|
|
Změna HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte první měsíc a šestý měsíc změnu indexu, kterým je HbA1c, souvisí se zánětem jater
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ming-Shung Wu, Doctor, Wanfang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201605071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .