浸潤性トリプルネガティブ乳がん患者の治療におけるパニツムマブ併用または非併用のカルボプラチンおよびパクリタキセル

包含基準:

• -患者は乳癌の組織学的確認を持っていなければなりません

• -患者は浸潤性乳がん（IBC）を持っている必要があり、国際的なコンセンサス基準に従って確認されています。

  • 発症：乳房の紅斑、浮腫、および/またはオレンジ色の斑点、および/または乳房温熱の急速な発症、下に乳房腫瘤がある場合とない場合
  • 期間: そのような調査結果の履歴が 6 か月以内
  • 程度：乳房全体の少なくとも1/3を占める紅斑
  • 病理学：浸潤癌の病理学的確認
• -患者は0-1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っている必要があります
• 患者は、免疫組織化学（IHC）（0または1+として定義）または蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）分析でHER2発現が陰性でなければなりません。 HER2 が 2+ の場合、HER2 の負の発現は FISH によって確認する必要があります (HER2/cep17 比率 < 2、および/またはコピー数 6 未満)。 ER および PgR の発現は 10% 未満である必要があります
• -患者は、心室駆出率（LVEF）>= 50％をマルチゲート取得スキャン（MUGA）または心エコー検査の前に無作為化する前に持っています
• -好中球の絶対数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L
• 血小板数 >= 100 x 10^9/L
• ヘモグロビン >= 9.0 g/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 3.0 x 正常上限 (ULN)
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=<3.0 x ULN
• -アルカリホスファターゼ (ALP) =< 2.5 x ULN
• 総ビリルビン =< 1.5 x ULN
• クレアチニン (Cr) =< 1.5 mg/dL x ULN
• Cockroft-Gault によって計算されたクレアチニンクリアランス (CrCl) >= 50 mL/min
• -患者は書面によるインフォームドコンセントに署名する能力と意欲を持っています
• -出産の可能性のある患者（閉経後1年未満、外科的に不妊手術を受けていない、または禁欲していない女性）、尿妊娠検査が陰性であり、次の許容される避妊方法のいずれかを一貫して正しく使用することに同意する：男性-女性被験者が研究に参加する前に不妊であり、その女性被験者の唯一の性的パートナーであるパー​​トナー;子宮内避妊器具、経口避妊薬、または殺精子剤を含む横隔膜またはコンドームを含むバリア法

除外基準:

• ステージ IV の疾患で、転移部位が局所療法で修正できない場合 (すなわち、 放射線および/または手術)、および乳房手術の候補者でない場合は対象外となります
• 現在の乳がん診断のための放射線療法の歴史
• -最近の悪性腫瘍の病歴<5年（治癒した非黒色腫性皮膚癌または治癒した子宮頸癌を除く） in situ）
• -ヒト免疫不全ウイルス感染、C型肝炎ウイルス、急性または慢性活動性B型肝炎感染の既知の陽性検査
• -広範な間質性肺疾患の病歴、例えば、肺炎または肺線維症、またはベースライン胸部コンピュータ断層撮影（CT）スキャンでの広範な間質性肺疾患の証拠
• -毒性または有効性の評価を困難にする他の既知の他の重大な医学的または精神医学的状態
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -末梢神経障害>グレード1の患者
• -ニューヨーク心臓協会クラス3または4の心不全の病歴、または心筋梗塞、不安定狭心症、または脳血管障害（CVA）の病歴がある患者 プロトコル登録から6か月以内
• -カルボプラチンによる以前の治療歴がある患者
• 患者は、360 mg/m^2 を超えるドキソルビシンまたは 640 mg/m^2 を超えるエピルビシンの累積投与量を受けています。
• -患者は、原発性乳癌または腋窩リンパ節に対して以前に放射線療法を受けています
• -患者は間質性肺疾患と診断された病歴があります