ヒトTリンパ指向性ウイルス感染者における仮想現実プラットフォームでの感覚運動訓練
2019年6月4日 更新者：Érika Pedreira、Pedreira, Érika, M.D.
仮想現実プラットフォームにおける感覚運動訓練とヒトTリンパ指向性ウイルス感染者の平衡感覚
HTLV-1に感染した個人を対象に、仮想現実プラットフォームを通じて感覚を刺激する運動プロトコルエンジンの有効性をテストする
調査の概要
詳細な説明
クロスオーバーランダム化臨床試験は、以前にHTLV-1と診断された人を対象に実施され、支援なしで立位を維持できる人が対象です。
下肢切断、妊娠、精神疾患、リウマチや整形外科疾患、関連するその他の神経疾患を呈する患者、および使用される評価ツールを理解することが困難な患者は除外される。
また、彼らは、性別、年齢、教育レベルが一致した健康な個人である比較グループに採用されます。
無作為化前、10週間後、20週間後の3回の評価が行われ、バランス、機能的可動性、歩行、姿勢が評価されます。
HTLV-1に感染した参加者はランダムな分布によって2つのグループに分けられ、一方のグループは最初の評価の直後にビデオゲームによる治療プロトコルを開始し、もう一方のグループは10週間後にグループを交配して治療を開始する。
割り当ての隠蔽は、運動プロトコルを適用する理学療法士および描画を担当するチームメンバーと接触しない試験官に対して保証されます。
患者にはまた、運動プログラムへの記入内容を他の患者や検査者に対して機密保持するよう指導される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、40000-00
- Universidade Católica do Salvador
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に HTLV-1 と診断されており、補助なしで立位を保つことができる人。
除外基準:
- 下肢の切断、妊娠、精神疾患、リウマチまたは整形外科疾患、関連するその他の神経疾患、および使用される評価ツールを理解することが困難な疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストコントロールグループ
最初の評価後すぐに、ビデオ ゲームを使用した感覚運動訓練プロトコルを開始します。
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プロトコル感覚運動演習は、任天堂 Wii に接続された仮想ゲームで構成され、上から投げられる矢を使用して、プレイヤーは任天堂プラットフォーム内で体重移動の動きをターゲットに向けて実行し、矢の軌道に向ける必要があります。
目標は、できるだけ多くの矢を捕まえることです。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールテストグループ
10週間後にビデオゲームプロトコルを使用した感覚運動訓練を開始
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プロトコル感覚運動演習は、任天堂 Wii に接続された仮想ゲームで構成され、上から投げられる矢を使用して、プレイヤーは任天堂プラットフォーム内で体重移動の動きをターゲットに向けて実行し、矢の軌道に向ける必要があります。
目標は、できるだけ多くの矢を捕まえることです。
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NO_INTERVENTION：比較グループ
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップしてゴー
時間枠：平均8週間
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ビデオゲームによるリハビリテーションを受けている HTLV-1 患者の機能的可動性
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平均8週間
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CvMobでの歩行パフォーマンス（動作解析用ソフトウェア）
時間枠：平均8週間
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ビデオゲームによるリハビリテーションを受けているHTLV-1患者の歩行パフォーマンス
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平均8週間
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CvMobでの姿勢解析（動作解析用ソフトウェア）
時間枠：平均8週間
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ビデオゲームによるリハビリテーションを受けているHTLV-1患者の姿勢分析
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平均8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠：平均8週間
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ビデオゲームによるリハビリテーションを受けるHTLV-1患者の痛み
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平均8週間
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フーコルの概要
時間枠：平均8週間
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ビデオゲームによるリハビリテーションを受けている HTLV-1 患者の生活の質
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平均8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erika Fonseca, M.D.、Pedreira, Érika, M.D.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月2日
一次修了 (実際)
2017年12月20日
研究の完了 (実際)
2018年5月5日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月4日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PedreiraE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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